賽博利(低分子肝素鈣注射液)

復方氟尿嘧啶口服溶液

賽博利主要成份是低分子肝素鈣（那屈肝素鈣），系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。1ml注射液含低分子肝素鈣9500IU抗Xa因子(歐洲藥典單位，相當于WHO單位1025IU抗Xa因子)。

復方制劑，其組成為每10ml內含氟脲嘧啶 40mg

深圳賽保爾生物藥業有限公司

深圳三順制藥有限公司

國藥準字H20060191

國藥準字H44024172

低分子肝素鈣注射液，適應癥為在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

1ml低分子肝素相當于9500IU抗凝血因子Xa。 在預防和治療中，低分子肝素應通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內注射給藥。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺時，低分子肝素的給藥時機應遵循特殊注意事項（參見【注意事項】） [u]皮下注射技術[/u] 皮下注射時，患者易取臥位，注射部位為前外側或后外側腹壁的皮下脂肪組織內，左右側交替。注射針應垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內，而不是水平插入。在整個注射過程中，應維持皮膚皺褶的存在。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g(125～188支)，每日口服 40～80mg，即1～2支，可分2次服用。一個療程60天，一個療程結束后休息1～2周，繼續第二療程。

低分子肝素禁用于下列情況下： ·對低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過敏。 ·有使用低分子肝素發生血小板減少癥病史（參見【注意事項】）。 ·與止血異常有關的活動性出血和出血風險的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內凝血。 ·可能引起出血的器質性損傷（如活動的消化潰瘍）。 ·出血性腦血管意外。 ·急性細菌性心內膜炎。 ·接受血栓栓賽疾病，不穩定心絞痛以及肺Q波心肌梗塞治療的嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。 一般不適宜在下列情況中使用本藥： ·嚴重的腎功能損害。 ·出血性腦血管意外。 ·未控制的高血壓。 一般不能同以下藥物共同使用（參看【藥物相互作用】） ·乙酰水楊酸（鎮痛、解熱劑量） ·非甾體類消炎鎮痛藥 ·右旋糖酐 ·噻氯匹啶

1．毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始后，2～3周內達最低點，約在3～4周后恢復正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2．長期應用可導致神經系統毒性及骨髓抑制。 3．偶見用藥后心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

低分子肝素鈣注射液，適應癥為在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

用于消化道癌癥（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌癥的治療。

根據系統器官分類和發生頻率將不良反應列舉如下 使用下列慣例將不良反應根據發生頻率進行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和<1/10，不常見≥1/1000和<1/100，罕見≥1/10，000和<1/1000，非常罕見<1/10,000。 血液和淋巴系統異常 非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險因素的患者（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見：血小板減少癥，有時是血栓性的（見【注意事項】），血小板增多癥。 非常罕見：嗜酸細胞過多癥，治療終止后可逆。 免疫系統異常 非常罕見：超敏反應（包括血管性水腫和皮膚反應），類過敏反應。 代謝和營養異常 非常罕見：與肝素誘導的醛固酮抑制有關的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險因素的患者（見【注意事項】）。 肝膽系統的異常 常見：轉氫酶升高，通常為一過性的。 生殖系統和乳腺異常 非常罕見：陰莖異常勃起。 全身異常以及給藥部位的情況 非常常見：注射部位的小血腫。 在某些病例中，可以見到硬結的出現，這并不是肝素引起的囊。這些硬結通常數天后消失。 常見：注射部位反應。 罕見：注射部位發生鈣質沉著。 鈣質沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。 非常罕見：皮膚壞死，通常發生于注射部位。 皮膚壞死的部位先出現紫癜或浸潤性或疼痛性紅斑點，伴有或不伴有全身體征。這種情況下，應該立即終止治療。

詳見說明書

1.服用時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑制者。劑量應減少。 3．如發生經證實的心血管反應（心律失常，心絞痛，ST段改變）則氟脲嘧啶不能再用，因有猝死危險。 4．為混懸型制劑，用前振搖均勻。 5．如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 6．服用2個療程后進行復查一次。