賽博利(低分子肝素鈣注射液)

奧美拉唑腸溶膠囊

賽博利主要成份是低分子肝素鈣（那屈肝素鈣），系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。1ml注射液含低分子肝素鈣9500IU抗Xa因子(歐洲藥典單位，相當(dāng)于WHO單位1025IU抗Xa因子)。

本品主要成份為：奧美拉唑。

深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)鮀濱制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20060191

國藥準(zhǔn)字H10980308

低分子肝素鈣注射液，適應(yīng)癥為在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

1ml低分子肝素相當(dāng)于9500IU抗凝血因子Xa。 在預(yù)防和治療中，低分子肝素應(yīng)通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內(nèi)注射給藥。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺時，低分子肝素的給藥時機(jī)應(yīng)遵循特殊注意事項（參見【注意事項】） [u]皮下注射技術(shù)[/u] 皮下注射時，患者易取臥位，注射部位為前外側(cè)或后外側(cè)腹壁的皮下脂肪組織內(nèi)，左右側(cè)交替。注射針應(yīng)垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內(nèi)，而不是水平插入。在整個注射過程中，應(yīng)維持皮膚皺褶的存在。

口服，不可咀嚼。1.消化性潰瘍：一次20mg(一次1粒)，一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4-8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2.反流性食管炎：一次20～60mg(一次l～3粒)，一日1-2次。晨起吞服或早晚備一次，療程通常為4～8周。3.卓-艾綜合征：一次60mg(一次3粒)，一日1次，以后每日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20～120mg(1～6粒)，若一日總劑量需超過80mg(4粒)時，應(yīng)分為兩次服用。

低分子肝素禁用于下列情況下： ·對低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過敏。 ·有使用低分子肝素發(fā)生血小板減少癥病史（參見【注意事項】）。 ·與止血異常有關(guān)的活動性出血和出血風(fēng)險的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血。 ·可能引起出血的器質(zhì)性損傷（如活動的消化潰瘍）。 ·出血性腦血管意外。 ·急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。 ·接受血栓栓賽疾病，不穩(wěn)定心絞痛以及肺Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。 一般不適宜在下列情況中使用本藥： ·嚴(yán)重的腎功能損害。 ·出血性腦血管意外。 ·未控制的高血壓。 一般不能同以下藥物共同使用（參看【藥物相互作用】） ·乙酰水楊酸（鎮(zhèn)痛、解熱劑量） ·非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥 ·右旋糖酐 ·噻氯匹啶

本品耐受性良好，常見不良反應(yīng)是腹瀉、頭痛、惡心、腹痛、胃腸脹氣及便秘，偶見血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT，AST)增高、皮疹、眩暈、嗜睡、失眠等，這些不良反應(yīng)通常是輕微的，可自動消失，與劑量無關(guān)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗表明，本品無胎兒毒性或致畸作用，但對孕婦一般不用，對哺乳期婦女也應(yīng)慎用。兒童用藥：尚無兒童用藥經(jīng)驗，嬰幼兒禁用。老年用藥：尚不明確。

低分子肝素鈣注射液，適應(yīng)癥為在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應(yīng)激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)列舉如下 使用下列慣例將不良反應(yīng)根據(jù)發(fā)生頻率進(jìn)行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和<1/10，不常見≥1/1000和<1/100，罕見≥1/10，000和<1/1000，非常罕見<1/10,000。 血液和淋巴系統(tǒng)異常 非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險因素的患者（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見：血小板減少癥，有時是血栓性的（見【注意事項】），血小板增多癥。 非常罕見：嗜酸細(xì)胞過多癥，治療終止后可逆。 免疫系統(tǒng)異常 非常罕見：超敏反應(yīng)（包括血管性水腫和皮膚反應(yīng)），類過敏反應(yīng)。 代謝和營養(yǎng)異常 非常罕見：與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險因素的患者（見【注意事項】）。 肝膽系統(tǒng)的異常 常見：轉(zhuǎn)氫酶升高，通常為一過性的。 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 非常罕見：陰莖異常勃起。 全身異常以及給藥部位的情況 非常常見：注射部位的小血腫。 在某些病例中，可以見到硬結(jié)的出現(xiàn)，這并不是肝素引起的囊。這些硬結(jié)通常數(shù)天后消失。 常見：注射部位反應(yīng)。 罕見：注射部位發(fā)生鈣質(zhì)沉著。 鈣質(zhì)沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。 非常罕見：皮膚壞死，通常發(fā)生于注射部位。 皮膚壞死的部位先出現(xiàn)紫癜或浸潤性或疼痛性紅斑點，伴有或不伴有全身體征。這種情況下，應(yīng)該立即終止治療。

詳見說明書

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝腎功能不全患者慎用；3.長期服用需定期檢查肝腎功能；4.可能引起維生素B12缺乏；5.與某些藥物可能存在相互作用。