賽博利(低分子肝素鈣注射液)

蒙脫石散

賽博利主要成份是低分子肝素鈣（那屈肝素鈣），系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。1ml注射液含低分子肝素鈣9500IU抗Xa因子(歐洲藥典單位，相當(dāng)于WHO單位1025IU抗Xa因子)。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060191

國藥準(zhǔn)字H20000690

低分子肝素鈣注射液，適應(yīng)癥為在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1ml低分子肝素相當(dāng)于9500IU抗凝血因子Xa。 在預(yù)防和治療中，低分子肝素應(yīng)通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內(nèi)注射給藥。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺時(shí)，低分子肝素的給藥時(shí)機(jī)應(yīng)遵循特殊注意事項(xiàng)（參見【注意事項(xiàng)】） [u]皮下注射技術(shù)[/u] 皮下注射時(shí)，患者易取臥位，注射部位為前外側(cè)或后外側(cè)腹壁的皮下脂肪組織內(nèi)，左右側(cè)交替。注射針應(yīng)垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內(nèi)，而不是水平插入。在整個(gè)注射過程中，應(yīng)維持皮膚皺褶的存在。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

低分子肝素禁用于下列情況下： ·對(duì)低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過敏。 ·有使用低分子肝素發(fā)生血小板減少癥病史（參見【注意事項(xiàng)】）。 ·與止血異常有關(guān)的活動(dòng)性出血和出血風(fēng)險(xiǎn)的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內(nèi)凝血。 ·可能引起出血的器質(zhì)性損傷（如活動(dòng)的消化潰瘍）。 ·出血性腦血管意外。 ·急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎。 ·接受血栓栓賽疾病，不穩(wěn)定心絞痛以及肺Q波心肌梗塞治療的嚴(yán)重腎功能損害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。 一般不適宜在下列情況中使用本藥： ·嚴(yán)重的腎功能損害。 ·出血性腦血管意外。 ·未控制的高血壓。 一般不能同以下藥物共同使用（參看【藥物相互作用】） ·乙酰水楊酸（鎮(zhèn)痛、解熱劑量） ·非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥 ·右旋糖酐 ·噻氯匹啶

偶見便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

低分子肝素鈣注射液，適應(yīng)癥為在外科手術(shù)中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險(xiǎn)的情況，預(yù)防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯(lián)合阿司匹林用于不穩(wěn)定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預(yù)防體外循環(huán)中的血凝塊形成。

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

根據(jù)系統(tǒng)器官分類和發(fā)生頻率將不良反應(yīng)列舉如下 使用下列慣例將不良反應(yīng)根據(jù)發(fā)生頻率進(jìn)行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和<1/10，不常見≥1/1000和<1/100，罕見≥1/10，000和<1/1000，非常罕見<1/10,000。 血液和淋巴系統(tǒng)異常 非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險(xiǎn)因素的患者（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見：血小板減少癥，有時(shí)是血栓性的（見【注意事項(xiàng)】），血小板增多癥。 非常罕見：嗜酸細(xì)胞過多癥，治療終止后可逆。 免疫系統(tǒng)異常 非常罕見：超敏反應(yīng)（包括血管性水腫和皮膚反應(yīng)），類過敏反應(yīng)。 代謝和營養(yǎng)異常 非常罕見：與肝素誘導(dǎo)的醛固酮抑制有關(guān)的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險(xiǎn)因素的患者（見【注意事項(xiàng)】）。 肝膽系統(tǒng)的異常 常見：轉(zhuǎn)氫酶升高，通常為一過性的。 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 非常罕見：陰莖異常勃起。 全身異常以及給藥部位的情況 非常常見：注射部位的小血腫。 在某些病例中，可以見到硬結(jié)的出現(xiàn)，這并不是肝素引起的囊。這些硬結(jié)通常數(shù)天后消失。 常見：注射部位反應(yīng)。 罕見：注射部位發(fā)生鈣質(zhì)沉著。 鈣質(zhì)沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。 非常罕見：皮膚壞死，通常發(fā)生于注射部位。 皮膚壞死的部位先出現(xiàn)紫癜或浸潤性或疼痛性紅斑點(diǎn)，伴有或不伴有全身體征。這種情況下，應(yīng)該立即終止治療。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量兩方面修復(fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

詳見說明書

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。