賽博利(低分子肝素鈣注射液)

蒙脫石散

賽博利主要成份是低分子肝素鈣（那屈肝素鈣），系由腸粘膜獲取的氨基葡聚糖(肝素)片段的鈣鹽。1ml注射液含低分子肝素鈣9500IU抗Xa因子(歐洲藥典單位，相當于WHO單位1025IU抗Xa因子)。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

深圳賽保爾生物藥業有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20060191

國藥準字H20046384

低分子肝素鈣注射液，適應癥為在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1ml低分子肝素相當于9500IU抗凝血因子Xa。 在預防和治療中，低分子肝素應通過皮下注射給藥。在血透中，通過血管內注射給藥。 不能用于肌肉注射。 脊髓/硬膜外麻醉或脊髓腰椎穿刺時，低分子肝素的給藥時機應遵循特殊注意事項（參見【注意事項】） [u]皮下注射技術[/u] 皮下注射時，患者易取臥位，注射部位為前外側或后外側腹壁的皮下脂肪組織內，左右側交替。注射針應垂直、完全插入注射者用拇指和食指捏起的皮膚皺褶內，而不是水平插入。在整個注射過程中，應維持皮膚皺褶的存在。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

低分子肝素禁用于下列情況下： ·對低分子肝素或低分子肝素注射液中任何賦形劑過敏。 ·有使用低分子肝素發生血小板減少癥病史（參見【注意事項】）。 ·與止血異常有關的活動性出血和出血風險的增加，除外不是由肝素引起的彌散性血管內凝血。 ·可能引起出血的器質性損傷（如活動的消化潰瘍）。 ·出血性腦血管意外。 ·急性細菌性心內膜炎。 ·接受血栓栓賽疾病，不穩定心絞痛以及肺Q波心肌梗塞治療的嚴重腎功能損害（肌酐清除率小于30ml/min）的患者。 一般不適宜在下列情況中使用本藥： ·嚴重的腎功能損害。 ·出血性腦血管意外。 ·未控制的高血壓。 一般不能同以下藥物共同使用（參看【藥物相互作用】） ·乙酰水楊酸（鎮痛、解熱劑量） ·非甾體類消炎鎮痛藥 ·右旋糖酐 ·噻氯匹啶

少數人可能產生輕度便秘。

低分子肝素鈣注射液，適應癥為在外科手術中，用于靜脈血栓形成中度或高度危險的情況，預防靜脈血栓栓塞性疾病。治療已形成的深靜脈血栓。聯合阿司匹林用于不穩定性心絞痛和非Q波性心肌梗塞急性期的治療。在血液透析中預防體外循環中的血凝塊形成。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

根據系統器官分類和發生頻率將不良反應列舉如下 使用下列慣例將不良反應根據發生頻率進行分類：非常常見≥1/10，常見≥1/100和<1/10，不常見≥1/1000和<1/100，罕見≥1/10，000和<1/1000，非常罕見<1/10,000。 血液和淋巴系統異常 非常常見：不同部位的出血，尤其是那些還合并其他危險因素的患者（見【禁忌】和【藥物相互作用】）。 罕見：血小板減少癥，有時是血栓性的（見【注意事項】），血小板增多癥。 非常罕見：嗜酸細胞過多癥，治療終止后可逆。 免疫系統異常 非常罕見：超敏反應（包括血管性水腫和皮膚反應），類過敏反應。 代謝和營養異常 非常罕見：與肝素誘導的醛固酮抑制有關的可逆性高鉀血癥，尤其是那些合并危險因素的患者（見【注意事項】）。 肝膽系統的異常 常見：轉氫酶升高，通常為一過性的。 生殖系統和乳腺異常 非常罕見：陰莖異常勃起。 全身異常以及給藥部位的情況 非常常見：注射部位的小血腫。 在某些病例中，可以見到硬結的出現，這并不是肝素引起的囊。這些硬結通常數天后消失。 常見：注射部位反應。 罕見：注射部位發生鈣質沉著。 鈣質沉著更常見于鈣磷乘積異常的患者中，如在某些慢性腎功能衰竭的患者中。 非常罕見：皮膚壞死，通常發生于注射部位。 皮膚壞死的部位先出現紫癜或浸潤性或疼痛性紅斑點，伴有或不伴有全身體征。這種情況下，應該立即終止治療。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修復、提高黏膜屏障對攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

詳見說明書

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請咨詢醫師。 4.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請咨詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。