力欣奇(頭孢羥氨芐片)

頭孢泊肟酯膠囊

頭孢羥氨芐。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

清遠華能制藥有限公司

浙江亞太藥業股份有限公司

國藥準字H44023671

國藥準字H20133374

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

1.口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。2.小兒常用量：按體重每12小時15～20mg/kg。化膿性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時15mg/kg，共10天。3.成人腎功能減退者：首次劑量為1g負荷量，然后根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時、36小時服藥500mg。4.本品口服吸收不受進食影響，可與食物同服。本品為速溶素片，可于60秒內迅速溶于水中，兒童可用溫開水吞服或溶于開水、果汁、牛奶等液體飲料后服（水溫宜低于40℃），早晚各一次，第一天用藥間隔8～12小時，從第二天起間隔12小時。若溶解后服，請用4～8毫升溫開水或果汁等溶后服用，并沖洗杯子1～2次，把粘在杯子上的藥粉溶解后一并服下。

本品的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調節給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限于治療疾病必要的最短期間（防止出現耐藥菌等）。

對本品或其他頭孢菌素過敏者禁用。

1.對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

頭孢羥氨芐的不良反應少而輕，總反應發生率約為4％，以胃腸道反應為主。少數人有惡心、食欲下降、皮疹等，停藥后自行消失。

總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化系統癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發生率不詳），過敏樣癥狀（發生率不詳）：有時引起休克、過敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發疹等），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發生率不詳）：有時出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發生率不詳）：有時出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發生率不詳）：有時出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，并注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (5)間質性肺炎（發生率不詳）、PIE綜合征（發生率不詳）：有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發生率不詳）、黃疽（發生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現黃疸癥狀，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (7)血小板減少（發生率不詳）：有血小板減少發生的現象，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經癥狀的報告。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（Cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏患者應用頭孢菌素時發生過敏反應者在5％～10％；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏患者對頭孢菌素過敏者達20％。2.對青霉素過敏患者應用本品時應根據患者情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者及有腎功能減退者應慎用。4.本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。5.對診斷的干擾：應用本品患者的抗球蛋白（Coombs）試驗（直接）可出現陽性；以硫酸銅法測定尿糖可有假陽性反應；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。