力欣奇(頭孢羥氨芐片)

曲伏前列素滴眼液

頭孢羥氨芐。

活性成分：曲伏前列素。

清遠華能制藥有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H44023671

注冊證號H20181024

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

1.口服，成人常用量：一次0.5～1g，每日2次。2.小兒常用量：按體重每12小時15～20mg/kg。化膿性鏈球菌咽炎（及扁桃體炎）每12小時15mg/kg，共10天。3.成人腎功能減退者：首次劑量為1g負荷量，然后根據腎功能減退程度予以延長給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/min、10～25ml/min和0～10ml/min時，分別每12小時、24小時、36小時服藥500mg。4.本品口服吸收不受進食影響，可與食物同服。本品為速溶素片，可于60秒內迅速溶于水中，兒童可用溫開水吞服或溶于開水、果汁、牛奶等液體飲料后服（水溫宜低于40℃），早晚各一次，第一天用藥間隔8～12小時，從第二天起間隔12小時。若溶解后服，請用4～8毫升溫開水或果汁等溶后服用，并沖洗杯子1～2次，把粘在杯子上的藥粉溶解后一并服下。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品或其他頭孢菌素過敏者禁用。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

主要用于葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等對頭孢羥氨芐敏感的細菌引起的呼吸道、皮膚軟組織、口腔、消化道等感染性疾病和中耳炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

頭孢羥氨芐的不良反應少而輕，總反應發生率約為4％，以胃腸道反應為主。少數人有惡心、食欲下降、皮疹等，停藥后自行消失。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素（Cephamycin）過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏患者應用頭孢菌素時發生過敏反應者在5％～10％；如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏患者對頭孢菌素過敏者達20％。2.對青霉素過敏患者應用本品時應根據患者情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者及有腎功能減退者應慎用。4.本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。5.對診斷的干擾：應用本品患者的抗球蛋白（Coombs）試驗（直接）可出現陽性；以硫酸銅法測定尿糖可有假陽性反應；血尿素氮、血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶和堿性磷酸酶可短暫性升高。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。