安福定(注射用氨磷汀)

乳果糖口服溶液

主要成分：S-2-[3-氨丙基胺]乙基硫代磷酸

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

深圳市資福藥業有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20052339

注冊證號H20171057

本品為正常細胞保護劑，主要用于各種癌癥的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌癥患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發生。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1對于化療病人，本品起始劑量為按體表面積一次500～600mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在化療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。 2對于放療病人，本品起始劑量為按體表面積一次200～300mg/m2，溶于0.9%氯化鈉注射液50ml中，在放療開始前30分鐘靜脈滴注，15分鐘滴完。 3推薦用止吐療法，即在給予本品前及同時靜脈注射地塞米松5～10mg及5-HT3受體拮抗劑。 4如果收縮壓比表中所列基準值降低明顯，應停止本品輸注。基線收縮壓（mmHg）<100　100～119120～139140～179≥180輸注本品收縮壓降低（mmHg）2025304050如血壓在5分鐘內恢復正常且患者無癥狀，可重新開始注射。

每日劑量可根據個人需要進行調節，下述劑量供參考：便秘或臨床需要保持軟便的情況:成人：起始劑量每日30毫升，維持劑量：每日10-25毫升；年齡1-6歲兒童：起始劑量每日5-10毫升，維持劑量：每日5-10毫升；年齡7-14歲兒童：起始劑量每日15毫升，維持劑量：每日10-15毫升；嬰兒起始劑量每日5毫升，維持劑量：每日-5毫升。治療幾天后，可根據患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據乳果糖的作用機制，一至兩天可取得臨床效果。如兩天后仍未有明顯效果，可考慮加量。肝昏迷及昏迷前期起始劑量：30-50毫升，一日三次。維持劑量:應調至每曰最多2-3次軟便，大便pH值5.0-5.5。

1低血壓及低血鈣患者慎用。2對本品有過敏史及對甘露醇過敏患者禁用。

治療起始幾天可能會有腹脹，通常繼續治療即可消失，當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用(通常僅見于肝性腦病的治療)，患者可能會因腹瀉出現電解質紊亂。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據現有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。兒童用藥：請參見【用法用量】。老年用藥：尚無針對性資料，市場應用未顯示任何有關老年人使用本品的安全性問題。

本品為正常細胞保護劑，主要用于各種癌癥的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌癥患者進行化療前應用本品，可明顯減輕化療藥物所產生的腎臟、骨髓、心臟、耳及神經系統的毒性，而不降低化療藥物的藥效。放療前應用本品可顯著減少口腔干燥和粘膜炎的發生。

慢性或習慣性便秘:調節結腸的生理節律。肝性腦病(PSE):用于治療和預防肝昏迷或昏迷前狀態。

1.頭暈、惡心、嘔吐、乏力等，但患者可耐受。2.用藥期間，一過性的血壓輕度下降，一般5～15分鐘內緩解，小于3%的患者因血壓降低明顯而需停藥。3.推薦劑量下，小于1%的患者出現血鈣濃度輕度降低。4.個別患者可出現輕度嗜睡、噴嚏、面部溫熱感等。

乳果糖在結腸中被消化道菌叢轉化成低分子量有機酸，導致腸道內pH值下降，并通過保留水分，增加糞便體積。上述作用刺激結腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結腸的生理節律。在肝性腦病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑制蛋白分解菌，使氨轉變為離子狀態；通過降低接觸pH值，發揮滲透效應，并改善細菌氨代謝，從而發揮導瀉作用。

1.由于用藥時可能引起短暫的低血壓反應，故注意采用平臥位。2.本品只有在放化療前即刻使用才顯示出有效的保護作用，而在放化療前或后數小時應用則無保護作用，這與其藥代動力學相符合。

1. 服用前請咨詢醫生或藥師；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 糖尿病患者應在醫生指導下使用；4. 服用后如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。