馬來(lái)酸依那普利葉酸片

維D鈣咀嚼片

本品為復(fù)方制劑，其組分是馬來(lái)酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣0.75克（相當(dāng)于鈣300毫克），維生素D3 100國(guó)際單位。輔料為：山梨酸醇、硬脂酸鎂、水果香精、著色劑。

深圳奧薩制藥有限公司

A&Z Pharmaceutical,Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103724

H20140590

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來(lái)酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量，或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品任一組份過(guò)敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人，以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

1噯氣、便秘；2過(guò)量服用可發(fā)生高鈣血癥，偶可發(fā)生奶-堿綜合癥，表現(xiàn)為高血鈣、堿中毒及腎功能不全（因服用牛奶及碳酸鈣或單用碳酸鈣引起）

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來(lái)酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

馬來(lái)酸依那普利 一般情況下馬來(lái)酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來(lái)酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似，大多數(shù)輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)。 1.暈眩和頭痛較常見(jiàn)：2%-3%的病人報(bào)告感覺(jué)疲乏和虛弱。少于2%的病人報(bào)告發(fā)生其它不良反應(yīng)，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見(jiàn)。 2.過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫：有報(bào)道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，但罕見(jiàn)（參閱注意事項(xiàng)）。 3.在臨床對(duì)照試驗(yàn)中或藥物上市后發(fā)生的極罕見(jiàn)不良反應(yīng)有： 心血管系統(tǒng)：心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發(fā)于高危病人的血壓過(guò)低（參閱注意事項(xiàng)）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng)：腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細(xì)胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng)：抑郁；精神錯(cuò)亂；嗜睡；失眠；神經(jīng)過(guò)敏；感覺(jué)異常；眩暈；異常夢(mèng)。 呼吸系統(tǒng)：肺浸潤(rùn)；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 皮膚：多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合癥；毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹；禿發(fā)。 其他：陽(yáng)痿；潮紅；味覺(jué)改變；耳鳴；舌炎；視覺(jué)模糊。 曾報(bào)道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽(yáng)性、血沉增快、嗜酸性粒細(xì)胞增多和白細(xì)胞增多，也可出現(xiàn)皮疹，光過(guò)敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實(shí)驗(yàn)室檢查：臨床上實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的重要改變極少與服用馬來(lái)酸依那普利相關(guān)，但有血尿素氮和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過(guò)高血鉀和低血鈉。還曾報(bào)道過(guò)血紅蛋白和血細(xì)胞比容降低者。自馬來(lái)酸依那普利上市后，曾報(bào)告少數(shù)病例發(fā)生中性白細(xì)胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細(xì)胞缺乏，不能排除這些情況與馬來(lái)酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸 不良反應(yīng)較少，罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿液呈黃色。 馬來(lái)酸依那普利葉酸片 臨床試驗(yàn)中，服用馬來(lái)酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來(lái)酸依那普利的不良反應(yīng)相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫，不需終止治療。

癥狀性低血壓極少發(fā)生于無(wú)并發(fā)癥的高血壓病人。服用馬來(lái)酸依那普利的高血壓病人，由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足，則較有可能發(fā)生低血壓（請(qǐng)參閱藥物相互作用和不良反應(yīng)）。

1.心腎功能不全者慎用。 2.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。