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馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片

馬來酸依那普利葉酸片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:馬來酸依那普利葉酸片

批準文號:國藥準字H20103724

生產(chǎn)企業(yè): 深圳奧薩制藥有限公司

功能主治:用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
馬來酸依那普利葉酸片
馬來酸依那普利葉酸片
維莫非尼片
維莫非尼片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

本品主要活性成分為維莫非尼,以維莫非尼和琥珀酸醋酸羥丙甲纖維素固體分散體存在。 化學(xué)名稱丙烷-1-磺酸{3-[5-(4-氯苯基)-1H- 吡咯并[2,3-b]吡啶-3-羰基]-2,4-二氟代苯基}- 酰胺。

生產(chǎn)企業(yè)

深圳奧薩制藥有限公司

Roche Registration GmbH

批準文號

國藥準字H20103724

H20170124

說明
作用與功效

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用,因此,維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

用法用量

根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg,根據(jù)患者的反應(yīng)調(diào)整給藥劑量,或遵醫(yī)囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫(yī)囑。

患者必須經(jīng)由CFDA批準的檢測方法確定的證明腫瘤為BRAFV600突變陽性,才可...

副作用

對本品任一組份過敏者,或以前曾用某一血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人,以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人,禁用本品。腎功能嚴重受損者慎用。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

禁忌

成分

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預(yù)防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。

維莫非尼是一種低分子量、口服用的BRAF絲氨酸蘇氨酸激酶激活酶抑制劑,選擇性抑制致癌性BRAF激酶。維莫非尼在眾多BRAF表達陽性的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中均顯示高抗癌療效。基于此前的治療療效,以及有證據(jù)表明激活的BRAF激酶在多種類型癌癥的細胞生長失調(diào)中發(fā)揮高度保守作用,因此,維莫非尼對表達BRAF V600突變的非小細胞肺癌同樣具有療效。

藥理作用

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中,馬來酸依那普利不良反應(yīng)的總發(fā)生率與安慰劑相似,大多數(shù)輕微而短暫,不需終止治療。 下列不良反應(yīng)與應(yīng)用馬來酸依那普利片有關(guān)。 1.暈眩和頭痛較常見:2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發(fā)生其它不良反應(yīng),包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經(jīng)性水腫:有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫,但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發(fā)生的極罕見不良反應(yīng)有: 心血管系統(tǒng):心肌梗塞或腦血管意外,可能繼發(fā)于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛;心悸;心律失常;心絞痛;雷諾現(xiàn)象。 消化系統(tǒng):腸梗阻;胰腺炎;肝功能衰竭;肝炎-肝細胞性或膽汁郁積性;黃疸;腹痛;嘔吐;消化不良;便秘;厭食;胃炎。 神經(jīng)/精神系統(tǒng):抑郁;精神錯亂;嗜睡;失眠;神經(jīng)過敏;感覺異常;眩暈;異常夢。 呼吸系統(tǒng):肺浸潤;支氣管痙攣/哮喘;呼吸困難;流涕;咽痛和聲嘶。 皮膚:多汗;多形性紅斑;剝脫性皮炎;Steven-Johnson綜合癥;毒性表皮壞死松懈;天皰瘡;瘙癢;蕁麻疹;禿發(fā)。 其他:陽痿;潮紅;味覺改變;耳鳴;舌炎;視覺模糊。 曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群:發(fā)熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關(guān)節(jié)痛/關(guān)節(jié)炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多,也可出現(xiàn)皮疹,光過敏及其它皮膚病的表現(xiàn)。 實驗室檢查:臨床上實驗室標準參數(shù)的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關(guān),但有血尿素氮和血清肌酐升高,各種肝的酶類和/或血清膽紅質(zhì)增高。這些常在停用后恢復(fù)。也曾發(fā)生過高血鉀和低血鈉。還曾報道過血紅蛋白和血細胞比容降低者。自馬來酸依那普利上市后,曾報告少數(shù)病例發(fā)生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏,不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關(guān)。 葉酸 不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期大量用藥可出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時,可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗中,服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應(yīng)與單用馬來酸依那普利的不良反應(yīng)相似,主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫,不需終止治療。

注意事項

癥狀性低血壓極少發(fā)生于無并發(fā)癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人,由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足,則較有可能發(fā)生低血壓(請參閱藥物相互作用和不良反應(yīng))。

可能出現(xiàn)的副作用包括皮疹、腹瀉、惡心、嘔吐、疲勞、食欲減退、頭痛和關(guān)節(jié)痛等。

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