馬來酸依那普利葉酸片

復方阿膠漿

本品為復方制劑，其組分是馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。

阿膠、紅參、熟地黃、黨參、山楂。

深圳奧薩制藥有限公司

東阿阿膠股份有限公司

國藥準字H20103724

國藥準字Z37021371

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預防心腦血管事件的發生尚不明確。

補氣養血。用于氣血兩虛，頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振及貧血。（貧血(anaemia)是指全身循環血液中紅細胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環血液中紅細胞總量的測定技術比較復雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區的正常標準。國內的正常標準比國外的標準略低。沿海和平原地區，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無明顯差別。海拔高的地區一般要高些。）

根據血壓控制情況選擇不同規格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg/0.4mg，根據患者的反應調整給藥劑量，或遵醫囑。肝腎功能異常患者和老年患者酌情減量或遵醫囑。

口服，一次20毫升（1支），一日3次。

對本品任一組份過敏者，或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療發生血管神經性水腫的病人，以及遺傳性或自發性血管神經性水腫的病人，禁用本品。腎功能嚴重受損者慎用。

尚不明確。

孕婦及哺乳期：應在醫師指導下服用。 兒童：應在醫師指導下服用。 老人：尚不明確。

用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓，葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平，是否能預防心腦血管事件的發生尚不明確。

補氣養血。用于氣血兩虛，頭暈目眩，心悸失眠，食欲不振及貧血。（貧血(anaemia)是指全身循環血液中紅細胞總量減少至正常值以下。但由于全身循環血液中紅細胞總量的測定技術比較復雜，所以臨床上一般指外周血中血紅蛋白的濃度低于患者同年齡組、同性別和同地區的正常標準。國內的正常標準比國外的標準略低。沿海和平原地區，成年男子的血紅蛋白如低于12.5g/dl，成年女子的血紅蛋白低于11.0g/dl，可以認為有貧血。12歲以下兒童比成年男子的血紅蛋白正常值約低15%左右，男孩和女孩無明顯差別。海拔高的地區一般要高些。）

馬來酸依那普利 一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利不良反應的總發生率與安慰劑相似，大多數輕微而短暫，不需終止治療。 下列不良反應與應用馬來酸依那普利片有關。 1.暈眩和頭痛較常見：2%-3%的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2%的病人報告發生其它不良反應，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽。腎功能障礙、腎衰和少尿罕見。 2.過敏/血管神經性水腫：有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和/或喉部發生血管神經性水腫，但罕見（參閱注意事項）。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發生的極罕見不良反應有： 心血管系統：心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發于高危病人的血壓過低（參閱注意事項）。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 消化系統：腸梗阻；胰腺炎；肝功能衰竭；肝炎-肝細胞性或膽汁郁積性；黃疸；腹痛；嘔吐；消化不良；便秘；厭食；胃炎。 神經/精神系統：抑郁；精神錯亂；嗜睡；失眠；神經過敏；感覺異常；眩暈；異常夢。 呼吸系統：肺浸潤；支氣管痙攣/哮喘；呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 皮膚：多汗；多形性紅斑；剝脫性皮炎；Steven-Johnson綜合癥；毒性表皮壞死松懈；天皰瘡；瘙癢；蕁麻疹；禿發。 其他：陽痿；潮紅；味覺改變；耳鳴；舌炎；視覺模糊。 曾報道一種具有部分或全部以下癥狀的癥候群：發熱、漿膜炎、血管炎、肌痛/肌炎、關節痛/關節炎、抗核抗體陽性、血沉增快、嗜酸性粒細胞增多和白細胞增多，也可出現皮疹，光過敏及其它皮膚病的表現。 實驗室檢查：臨床上實驗室標準參數的重要改變極少與服用馬來酸依那普利相關，但有血尿素氮和血清肌酐升高，各種肝的酶類和/或血清膽紅質增高。這些常在停用后恢復。也曾發生過高血鉀和低血鈉。還曾報道過血紅蛋白和血細胞比容降低者。自馬來酸依那普利上市后，曾報告少數病例發生中性白細胞減少、血小板減少、骨髓抑制和粒性白細胞缺乏，不能排除這些情況與馬來酸依那普利的使用有關。 葉酸 不良反應較少，罕見過敏反應。長期大量用藥可出現畏食、惡心、腹脹等胃腸道癥狀。大量服用葉酸時，可使尿液呈黃色。 馬來酸依那普利葉酸片 臨床試驗中，服用馬來酸依那普利葉酸片所出現的不良反應與單用馬來酸依那普利的不良反應相似，主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數不良反應輕微而短暫，不需終止治療。

癥狀性低血壓極少發生于無并發癥的高血壓病人。服用馬來酸依那普利的高血壓病人，由于利尿劑的治療、飲食限鹽、透析、腹瀉或嘔吐等而致血容量不足，則較有可能發生低血壓（請參閱藥物相互作用和不良反應）。

1. 服用本品同時不宜服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。不宜喝茶和吃蘿卜，以免影響藥效。 2. 凡脾胃虛弱，嘔吐泄瀉，腹脹便溏、咳嗽痰多者慎用。 3. 感冒病人不宜服用。 4. 本品宜飯前服用。 5. 按照用法用量服用，小兒、孕婦、高血壓、糖尿病患者應在醫師指導下服用。 6. 服藥二周或服藥期間癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀，應立即停藥并去醫院就診。 7. 對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8. 本品性狀發生改變時禁止使用。 9. 兒童必須在成人監護下使用。 10. 請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11. 如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12. 開蓋服用后，擰緊瓶蓋20℃以下保存，并按照說明書中的用法和用量連續服用完畢。