蓋扶(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子)

阿達帕林凝膠

本品主要成份為重組牛堿性成纖維細胞生長因子，系由含有高效表達牛堿性成纖維細胞生長因子基因的大腸桿菌，經發酵，分離和高純化后制成。

本品主要成份為阿達帕林。化學名稱：6-[3-（1-金剛烷基）-4-甲氧基苯基]-2-萘甲酸。化學結構式：分子式：C28H28O3分子量：412.53

南海朗肽制藥有限公司

黑龍江福和制藥集團股份有限公司

國藥準字S20040053

國藥準字H20056871

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

直接噴于傷患處或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布，充分均勻噴濕紗布（以藥液不溢出為準），適當包扎即可。推薦劑量每次150AU/cm2，每日一次，或遵醫囑。

本品每天一次，睡前清潔患處并待干燥后使用，涂一薄層于皮膚患處。對于必須減少用藥次數或暫停用藥的患者，當證實患者已恢復對阿達帕林的耐受時可恢復用藥次數。請勿使用可導致粉刺產生和有收縮性的化妝品。

對本品過敏者禁用。

本品在最初治療的2～4周里最常見的不良反應為紅斑、干燥、鱗屑、瘙癢、灼傷或刺痛，在程度上多為輕、中度。較少發生的不良反應有曬傷、皮膚刺激、皮膚不適的燒灼和刺痛。極少發生的不良反應包括：痤瘡紅腫、皮炎和接觸性皮炎、眼浮腫、結膜炎、紅斑、瘙癢、皮膚變色、紅疹和濕疹等。如不良反應嚴重，應減少用藥次數或停藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無有關本品對孕婦的療效報告。建議在妊娠時不要使用本品。目前尚不知本品是否隨乳汁分泌。因許多藥物隨乳汁分泌，建議哺乳期婦女若必須使用本品時多加小心，并請勿涂抹于胸部。兒童用藥：在12歲以下兒科患者中，其安全性和有效性尚未確定。老年用藥：臨床試驗中，受試者年齡均在12～30歲之間，因此尚不明確65歲以上老年人與年輕人之間是否不同。

促進創面愈合，用于燒傷創面（包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創面）、慢性創面（包括體表慢性潰瘍等）和新鮮創面（包括外傷、供皮區創面、手術傷等）。

本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的尋常型痤瘡的皮膚治療。亦可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

未見不良反應。

1.本品為無菌包裝，用后請立即蓋上噴蓋，操作過程中，盡量保持無污染。2.勿將本品置于高溫或冰凍環境中。3.高濃度碘酒、酒精、雙氧水、重金屬等蛋白變性劑可能會影響本品活性，因此，常規清創后，建議用生理鹽水沖洗后再使用本品。

1、如果產生過敏或嚴重的刺激反應，應停止用藥。確定局部刺激反應程度后，患者可在指導下減少用藥次數，暫時停用或完全停止用藥。 2、在使用本品期間，如果暴露在日光下，包括發出紫外線的太陽燈，應將劑量降低到最小用量。對于經常暴露在強日光下和自身對陽光過敏的患者，在戶外鍛煉時應特別注意。當在陽光下是不可避免時，建議在治療區域上使用防曬產品和保護服；當氣候極端異常時，如有大風或寒冷，對接受本品治療的患者也可能產生刺激性。 3、避免接觸眼、唇、口腔、鼻粘膜、內眥和其它粘膜組織，本品不應用在刀傷、擦傷、濕疹或曬傷的皮膚上，亦不得用于十分嚴重的痤瘡患者，或患有濕疹樣的皮膚創面。當用其它維生素A酸類藥物或使用"蠟質"脫毛方法時，應避免使用本品進行治療。