美力泰(乙酰麥迪霉素干混懸劑)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為乙酰麥迪霉素

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

汕頭經(jīng)濟(jì)特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H19990083

注冊證號H20181192

對本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用溫開水沖溶后服用。小兒每日每公斤體重0.03～0.04g(3-4萬單位)；成人一日0.6～1.2g(60～120萬單位)，分3～4次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

對本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

可見食欲不振、惡心、胃部不適感等胃腸道反應(yīng)，暫時性的血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶值上升。偶見皮疹、蕁麻疹、暫時性嗜酸粒細(xì)胞增高、口內(nèi)炎、口角炎等。

肝功能不全者慎用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。