美力泰(乙酰麥迪霉素干混懸劑)

曲伏前列素滴眼液

本品主要成分為乙酰麥迪霉素

活性成分：曲伏前列素。

汕頭經濟特區(qū)明治醫(yī)藥有限公司

ALCON CUSI, S.A.

國藥準字H19990083

注冊證號H20181024

對本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

用溫開水沖溶后服用。小兒每日每公斤體重0.03～0.04g(3-4萬單位)；成人一日0.6～1.2g(60～120萬單位)，分3～4次。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

對本品或大環(huán)內酯類藥物過敏者禁用。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發(fā)現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

對本品敏感的葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、流感桿菌、肺炎支原體等引起的毛囊炎、癤、癰、蜂窩組織炎、皮下膿腫、中耳炎、咽喉炎、扁桃體炎、支氣管炎、肺炎等。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

可見食欲不振、惡心、胃部不適感等胃腸道反應，暫時性的血清谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶值上升。偶見皮疹、蕁麻疹、暫時性嗜酸粒細胞增高、口內炎、口角炎等。

肝功能不全者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫(yī)生。