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奧卡西平片
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧卡西平片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051518

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
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鹽酸普拉克索片
鹽酸普拉克索片
主要成分

奧卡西平。

一水合二鹽酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氫-6-丙胺-苯并噻唑=鹽酸普拉克索一水合物

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)制藥有限公司

Booehringer Ingelheim Pharma G

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051518

H20110357

說明
作用與功效

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),需要應(yīng)用本品

用法用量

品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品 應(yīng)該從臨床...

口服用藥,用水吞服,伴隨或不伴隨進(jìn)食均可。一天三次。

副作用

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

基于匯總的安慰劑對(duì)照試驗(yàn),其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰劑的患者,分析顯示兩組都經(jīng)常發(fā)生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰劑的患者至少報(bào)告過一起不良事件。當(dāng)本品日劑量高于1.5mg(見【用法用量】)時(shí)嗜睡的發(fā)生率增加。與左旋多巴聯(lián)用時(shí)最常見的不良反應(yīng)是運(yùn)動(dòng)障礙。便秘、惡心和運(yùn)動(dòng)障礙往往隨治療進(jìn)行逐漸消失。治療初期可能發(fā)生低血壓,尤其本品藥量增加過快時(shí)。下面是安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中服用本品所發(fā)生的藥物不良反應(yīng)(數(shù)字為高于安慰劑的發(fā)生率)

禁忌

成分

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

本品被用來治療特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,單獨(dú)(無左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。例如,在疾病后期左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”波動(dòng)),需要應(yīng)用本品

藥理作用

【藥理毒理】 奧卡西平(OXCARBAZEPINE,以下簡稱本品)是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物,為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物(MHD)發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道,穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜,抑制神經(jīng)元重復(fù)放電,減少突觸沖動(dòng)傳遞;本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道,有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗(yàn)為以INXING:V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗(yàn)表明,本品和MHD對(duì)染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時(shí)可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率,且對(duì)母體也有毒性(抑制體重增加等),但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對(duì)母體的影響。 【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服本品吸收完全,在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物(MHD)和無藥理活性的10,11-二羥代謝物(DHD);禁食時(shí)單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時(shí)間分別為4.5(3-13)小時(shí)和6小時(shí);原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時(shí)。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對(duì)本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

注意事項(xiàng)

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥,服藥期間應(yīng)定時(shí)檢查血鈉。若血鈉

當(dāng)腎功能損害的患者服用本品時(shí),建議參照【用法用量】減少劑量。幻覺為多巴胺能受體激動(dòng)劑和左旋多巴治療的副反應(yīng)。應(yīng)告知患者可能會(huì)發(fā)生幻覺(多為視覺上的)。對(duì)于晚期帕金森病,聯(lián)合應(yīng)用左旋多巴,可能會(huì)在本品的初始加量階段發(fā)生運(yùn)動(dòng)障礙。如果發(fā)生上述副反應(yīng),應(yīng)該減少左旋多巴用量。

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