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奧卡西平片
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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧卡西平片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051518

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
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奧氮平片
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主要成分

奧卡西平。

本品主要成份為奧氮平。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)制藥有限公司

江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051518

國藥準(zhǔn)字H20052688

說明
作用與功效

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

用法用量

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品 應(yīng)該從臨床...

奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進(jìn)食無關(guān)。躁狂發(fā)作:單獨用藥時起...

副作用

大多數(shù)不良反應(yīng)是輕到中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療開始階段。本品最常見的不良反應(yīng)有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復(fù)視、惡心、嘔吐等。

奧氮平不良反應(yīng)少,很少出現(xiàn)運(yùn)動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高,但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高,并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有:頭暈、便秘、口干、食欲增強(qiáng)、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

禁忌

成分

本品適用于治療癲癇原發(fā)性全面性強(qiáng)直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。

奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

藥理作用

【藥理毒理】 奧卡西平(OXCARBAZEPINE,以下簡稱本品)是卡馬西平10-酮基結(jié)構(gòu)類似物,為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產(chǎn)物10-單羥基代謝物(MHD)發(fā)揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道,穩(wěn)定過度興神經(jīng)細(xì)胞膜,抑制神經(jīng)元重復(fù)放電,減少突觸沖動傳遞;本品可增加鉀通道傳導(dǎo)性和調(diào)節(jié)高電位激活鈣通道,有助于抑制癲癇發(fā)作。 MHD AMES試驗為以INXING:V79中國倉鼠細(xì)胞和大鼠骨髓微核試驗表明,本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發(fā)生率,且對母體也有毒性(抑制體重增加等),但沒有直接證據(jù)表明致畸性繼發(fā)于藥物對母體的影響。 【藥代動力學(xué)】 口服本品吸收完全,在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物(MHD)和無藥理活性的10,11-二羥代謝物(DHD);禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達(dá)峰時間分別為4.5(3-13)小時和6小時;原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經(jīng)腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

奧氮平是一種抗精神病藥,對多種受體系統(tǒng)具有藥理作用。動物試驗表明,奧氮平對5-HT、多巴胺D、α-腎上腺素、組胺H等多種受體有親和力。動物行為研究表明,奧氮平具有5-HT、多巴胺和膽堿能拮抗作用,與其受體結(jié)合情況相符。奧氮平的體外和體內(nèi)5-HT2受體親和力大于其與多巴胺D2受體的親和力。電生理研究表明,奧氮平選擇性地減少間腦邊緣系統(tǒng)(A10)多巴胺能神經(jīng)元的放電,而對紋狀體(A9)的運(yùn)動功能通路影響很小。奧氮平在低于產(chǎn)生僵住反應(yīng)的劑量水平時能減少條件性回避反應(yīng)。與其它抗精神病藥不同,奧氮平在抗焦慮測試中能增加反應(yīng)。對照臨床試驗結(jié)果表明,奧氮平能顯著改善陰性及陽性癥狀。

注意事項

1.應(yīng)放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥,服藥期間應(yīng)定時檢查血鈉。若血鈉

奧氮平可引起嗜睡,從事危險作業(yè)時應(yīng)謹(jǐn)慎。若和酒精同服,可使奧氮平的鎮(zhèn)靜作用增強(qiáng)?;颊唛L期服用抗精神病藥(包括奧氮平),如果出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動障礙的體征或癥狀,應(yīng)減藥或停藥。若出現(xiàn)神經(jīng)阻滯劑惡性綜合癥(NMS)的臨床表現(xiàn)(如:高熱肌強(qiáng)直精神狀態(tài)改變及植物神經(jīng)紊亂等),應(yīng)立即停用所有抗精神病藥,包括奧氮平。

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