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奧卡西平片
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處方藥 非醫保 國產

通用名稱:奧卡西平片

批準文號:國藥準字H20051518

生產企業: 北京四環制藥有限公司

功能主治:本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧卡西平片
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苯妥英鈉片
苯妥英鈉片
主要成分

奧卡西平。

本品主要成份苯妥英鈉。

生產企業

北京四環制藥有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20051518

國藥準字H21021810

說明
作用與功效

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛,隱性營養不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發作性舞蹈手足徐動癥,發作性控制障礙(包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

用法用量

品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。在單藥治療和聯合用藥中,本品 應該從臨床...

1.抗癲癇。成人常用量:每日250~300mg,開始時100mg,每日二次,1~3周內增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由于個體差異及飽合藥動學特點,用藥需個體化。應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后,可改用長效(控釋)制劑,一次頓服。如發作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時一次,第二天開始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量:開始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調整,以每日不超過2

副作用

大多數不良反應是輕到中度,并且是一過性的,主要發生在治療開始階段。本品最常見的不良反應有:疲勞、頭暈、頭痛、嗜睡、復視、惡心、嘔吐等。

對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯,竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

禁忌

成分

本品適用于治療癲癇原發性全面性強直-陣攣發作和部分性發作,伴有或不伴有繼發性全面性發作。

本品適用于治療全身強直-陣孿性發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。也可用于治療三叉神經痛,隱性營養不良性大皰性表皮松解(recessivedystrophicepidermolysisbullosa),發作性舞蹈手足徐動癥,發作性控制障礙(包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患),肌強直癥及三環類抗抑郁藥過量時心臟傳導障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

藥理作用

【藥理毒理】 奧卡西平(OXCARBAZEPINE,以下簡稱本品)是卡馬西平10-酮基結構類似物,為新型抗癲癇藥。本品主要通過其活性代謝產物10-單羥基代謝物(MHD)發揮作用。本品和MHD能阻滯電壓敏感性鈉通道,穩定過度興神經細胞膜,抑制神經元重復放電,減少突觸沖動傳遞;本品可增加鉀通道傳導性和調節高電位激活鈣通道,有助于抑制癲癇發作。 MHD AMES試驗為以INXING:V79中國倉鼠細胞和大鼠骨髓微核試驗表明,本品和MHD對染色體均無致突變和斷裂作用。劑量≥300MG/KG時可增加大鼠胚胎畸形和變異的發生率,且對母體也有毒性(抑制體重增加等),但沒有直接證據表明致畸性繼發于藥物對母體的影響。 【藥代動力學】 口服本品吸收完全,在肝臟充分代謝為具有藥理活性的10-單羥基代謝物(MHD)和無藥理活性的10,11-二羥代謝物(DHD);禁食時單劑口服本品片劑和口服液的達峰時間分別為4.5(3-13)小時和6小時;原藥和MHD的半衰期分別約為2和8小時。本品95%以上經腎臟從尿中排出。食物對本品的吸收速度和生物利用度均無影響。

本品副作用小,常見齒齦增生,兒童發生率高,應加強口腔衛生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達30μg/ml可能引起惡心,嘔吐甚至胃炎,飯后服用可減輕。神經系統不良反應與劑量相關,常見眩暈、頭痛,嚴重時可引起眼球震顫、共濟失調、語言不清和意識模糊,調整劑量或停藥可消失。較少見的神經系統不良反應有頭暈、失眠、一過性神經質、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。可影響造血系統,致粒細胞和血小板減少,罕見再障。常見巨幼紅細胞性貧血,可用葉酸加維生素B12防治。可引起過敏反應,常見皮疹伴高燒,罕見嚴重皮膚反應,如剝脫性皮炎,多形糜爛性紅斑,系統性紅斑狼瘡和致死性肝壞死、淋巴系統何杰金病等。一旦出現癥狀立即停藥并采取相應措施。小兒長期服用可加速維生素D代謝造成軟骨病或骨質異常。孕婦服用偶致畸胎。可抑制抗利尿激素和胰島素分泌使血糖升高,有致癌的報道。

注意事項

1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。2.本品可引起低鈉血癥,服藥期間應定時檢查血鈉。若血鈉

1.對乙內酰脲類中一種藥過敏者,對本品也過敏。2.有酶誘導作用,可對某些診斷產生干擾,如地塞米松試驗,甲狀腺功能試驗,使血清堿性磷酸酶、谷丙轉氨酶、血糖濃度升高。3.用藥期間需檢查血象,肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經常隨訪血藥濃度,防止毒性反應。其妊娠期每月測定一次、產后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。4.下列情況應慎用:嗜酒,使本品的血藥濃度降低。貧血,增加嚴重感染的危險性。心血管病(尤其老人)。糖尿病,可能升高血糖。肝腎功能損害,改變本藥的代謝和排泄。甲狀腺功能異常者。

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