左乙拉西坦片

处方药医保乙类国产

通用名称：左乙拉西坦片

批准文号：国药准字H20143179

生产企业：重庆圣华曦药业股份有限公司

功能主治：用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

温馨提示：外观包装仅供参考；请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

药品信息	左乙拉西坦片	甲磺酸倍他司汀片
主要成分	左乙拉西坦。	本品主要成份为：甲磺酸倍他司汀。
生产企业	重庆圣华曦药业股份有限公司	广东世信药业有限公司
批准文号	国药准字H20143179	国药准字H20100025
说明
作用与功效	用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。	下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
用法用量	口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。	通常成人一次1～2片(甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg)，一日3次饭后口服，可视年龄、症状酌情增减。
副作用	成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。	禁用于对甲磺酸倍他司汀或处方中任何辅料有过敏史的患者。
禁忌
成分	用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。	下列疾病伴发的眩晕、头晕感。梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
药理作用		在总病例2,254例中，26例(1.15%)有副作用的报告(市场销售后临床调查结果)胃肠道：偶有(0.1%-5%)恶心、呕吐。过敏：偶有(0.1%-5%)皮疹。
注意事项	根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。	对下列患者需慎重给药： 1.有消化道溃疡史者或活动期消化道溃疡的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌) 2.支气管哮喘的患者。(由于本品具有组胺样作用，可能会通过影响H1受体而导致呼吸道收缩) 3.肾上腺髓质瘤患者。(由于本品具有组胺样作用,可能会导致肾上腺素分泌过度而使血压上升)

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