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左乙拉西坦片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143179

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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吲哚美辛片
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主要成分

左乙拉西坦。

本品主要成份為:吲哚美辛

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

河北億能普藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20143179

國藥準字H13023005

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于①關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥;③解熱;④其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

1.成人常用量:①抗風濕,初始劑量一次25~50mg,一日2~3次,一日最大量不應超過150mg。②鎮(zhèn)痛,首劑一次25~50mg,繼之25mg,一日3次,直到疼痛緩解,可停藥;③退熱,一次6.25~12.5mg,一日不超過3次。2.小兒常用量:一日按體重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后減至最低量。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關(guān)性。

活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者,癲癇,帕金森病及精神病患者,肝腎功能不全者,對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者,血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于①關(guān)節(jié)炎,可緩解疼痛和腫脹。②軟組織損傷和炎癥;③解熱;④其他:用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。

藥理作用

本品的不良反應較多。1.胃腸道:出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀,出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔;2.神經(jīng)系統(tǒng):出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等,嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等;3.腎:出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全,在老年人多見;4.各型皮疹,最嚴重的為大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征);5.造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血,白細胞減少或血小板減少等;6.過敏反應,哮喘,血管性水腫及休克等。

注意事項

根據(jù)當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.交叉過敏反應:本品與阿司匹林有交叉過敏性.由阿司匹林過敏引起的喘息病人,應用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能對本品過敏。2.本品解熱作用強,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱,故應防止大汗和虛脫,補充足量液體。3.本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?,可使出血時間延長,停藥后此作用可持續(xù)1天。用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。4.下列情況應慎用:①本品能導致水鈉潴留,故心功能不全及高血壓等患者應慎用;②因本品可使出血時間延長.加重出血傾向,故血友病及其他出血性疾病患者應慎用,此外,本品對造血系統(tǒng)有抑制作用,再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應慎用。5.用藥期間應定期隨訪檢查:①血象及肝、腎功能;②個案報道提及本品能導致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變(包括黃斑病變),遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。6.為減少藥物對胃腸道的刺激,本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。7.本品不能控制疾病過程的進展,故必須同時應用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應較大,治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥,僅在其他非甾體藥無效時才考慮應用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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