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左乙拉西坦片
通用名稱：左乙拉西坦片
批準文號：國藥準字H20143179
生產企業： 重慶圣華曦藥業股份有限公司
功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
左乙拉西坦。 |
鹽酸文拉法辛。 |
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| 生產企業 |
重慶圣華曦藥業股份有限公司 |
Pfizer Ireland Pharmaceuticals |
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| 批準文號 |
國藥準字H20143179 |
H20160382 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 用法用量 |
口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。 |
本品應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用，每日一次。膠囊應該整體服下避... |
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| 副作用 |
成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 |
按CIOMS不良反應發生率的分類，對不良反應列表如下 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。 |
本品適用于治療各種類型抑郁癥（包括伴有焦慮的抑郁癥）及廣泛性焦慮癥。 |
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| 藥理作用 |
非臨床研究顯示，文拉法辛及其活性代謝物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再攝取的強抑制劑，是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗未發現文拉法辛及O-去甲基文拉法辛對M膽堿受體、H1組胺受體、α1-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛無MAO抑制活性。 |
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| 注意事項 |
根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。 |
警告 |
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