左乙拉西坦片

香草醛片

左乙拉西坦。

香草醛。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

中國藥科大學制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H32025802

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于癲癇小發(fā)作，以及各類型癲癇的輔助用藥

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。一日3次，一次02.-0.6g（1-3片）或遵醫(yī)囑。兒童用量酌減。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

個別患者有輕度頭昏、無力、食欲減退、惡心及嘔吐，繼續(xù)用藥后癥狀逐漸消除。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于癲癇小發(fā)作，以及各類型癲癇的輔助用藥

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

肝腎功能不良者慎用。