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左乙拉西坦片
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處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143179

生產企業: 重慶圣華曦藥業股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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卡馬西平片
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主要成分

左乙拉西坦。

卡馬西平。

生產企業

重慶圣華曦藥業股份有限公司

江蘇黃河藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20143179

國藥準字H32020638

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.復雜部分性發作,亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發作,上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作。2.可用于緩解三叉神經痛和舌咽神經痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發性硬化、周圍性糖尿病性神經痛,幻肢痛和外傷后神經痛,有時也能緩解某些皰疹后神經痛。3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥。5.對某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關的失控綜合癥。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。

口服。成人:1、抗驚厥,初始劑量每次100mg~200mg,一日1~2次,逐漸增...

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

1.較常見的不良反應是中樞神經系統的反應,表現為視力模糊、復視、眼球震顫。2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低鈉血癥(或水中毒),發生率約10~15%。3.較少見的不良反應有變態反應,Stevens-Johnson 綜合癥或中毒性表皮壞死溶解癥、皮疹、蕁麻疹、瘙癢;兒童行為障礙,嚴重腹瀉,紅斑狼瘡樣綜合癥(蕁麻疹、瘙癢、皮疹、發熱、咽喉痛、骨或關節痛、乏力)。4. 罕見的不良反應有腺體病,心律失常或房室傳導阻滯(老年人尤其注意),骨髓抑制,中樞神經系統中毒(語言困難、精神不安、耳鳴、顫 、幻視),過敏性肝炎 ,低鈣血癥,直接影響骨代謝導致骨質疏松,腎臟中毒,周圍神經炎,急性尿紫質病,栓塞性脈管炎,過敏性肺炎,急性間歇性卟啉病,可致甲狀腺功能減退。因注意有一例合并無菌性腦膜炎的肌陣孿性癲癎患者,接受本品治療后引起腦膜炎復發。偶見粒細胞減少,可逆性血小板減少,再障,中毒性肝炎。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.復雜部分性發作,亦稱精神運動性發作或顳葉癲癇,全身性強直一陣攣性發作,上述兩種混合性發作或其他部分性或全身性發作。2.可用于緩解三叉神經痛和舌咽神經痛,也可用于脊髓癆的閃電樣痛,多發性硬化、周圍性糖尿病性神經痛,幻肢痛和外傷后神經痛,有時也能緩解某些皰疹后神經痛。3.預防或治療雙相性躁狂-抑郁癥:對鋰或抗精神病藥或抗抑郁藥無效的或不能耐受的躁狂-抑郁癥,可單用或與鋰和其他抗抑郁藥合用。4.中樞性部分性尿崩癥。5.對某些精神疾病包括精神分裂情感性疾病,頑固性精神分裂癥及與邊緣系功能障礙有關的失控綜合癥。

藥理作用

注意事項

根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應,可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.與三環類抗抑郁藥有交叉過敏反應。 2.用藥期間注意檢查:全血細胞檢查(包括血小板、網織紅細胞及血清鐵,應經常復查達2~3年),尿常規,肝功能,眼科檢查;卡馬西平血藥濃度測定。 3.一般疼痛不要用本品。 4.糖尿病人可能引起尿糖增加,應注意。 5.癲癎患者不能突然撤藥。6.已用其他抗癲癎藥的病人,本品用量應逐漸遞增,治療4周后可能需要增加劑量,避免自身誘導所致血藥濃度下降。7.下列情況應停藥:肝中毒或骨髓抑制癥狀出現,心血管系統不良反應或皮疹出現。 8.用于特異性疼痛綜合征止痛時,如果疼痛完全緩解,應每月減量至停藥。 9.飯后服用可減少胃腸反應,漏服時應盡快補服,不可一次服雙倍量,可一日內分次補足。10.下列情況應慎用:乙醇中毒,心臟損害,冠心病,糖尿病,青光眼,對其他藥物有血液反應史者(易誘發骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌異常或其他內分泌紊亂,尿潴留,腎病。

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