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左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143179

生產(chǎn)企業(yè): 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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氨磺必利片
氨磺必利片
主要成分

左乙拉西坦。

氨磺必利?;瘜W(xué)名:(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量:C17H27N3O4S

生產(chǎn)企業(yè)

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字J20140080

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

用法用量

口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。

通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過400mg,應(yīng)分為兩次服用(詳見說明書)。

副作用

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng): -血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。 -體重增加; -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進(jìn),流涎,靜坐不能,運動功能減退)。使用維持劑量時,這些癥狀通常處于中等程度,無需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴型)。 臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng): -嗜睡; -胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng): -可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙,尤其是延長服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運動??鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用,還有可能加重癥狀。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 -曾有報道,服用氨磺必利可引起QT間期延長,極少情況

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

氨磺必利用于治療以陽性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

藥理作用

注意事項

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐,如需停止服用本品,建議逐漸停藥。(例如 :成人每隔2-4周,每次減少500 mg,每日2次 ;兒童應(yīng)每隔2周,每次減少10 mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng),可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.兒童用藥安全性尚未確定;3.肝腎功能不全者慎用;4.藥物過量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng);5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時使用。

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