左乙拉西坦片

石杉堿甲膠囊

左乙拉西坦。

本品活性成份為石杉堿甲，輔料為淀粉、乳糖、滑石粉。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

上海復旦復華藥業有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20030621

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。一次0.1mg～0.2mg(2～4粒)，一日2次，一日量最多不超過0.45mg(9粒)，療程1-2月。或遵醫囑。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

一般無嚴重不良反應，少數患者可有頭暈、惡心、嘔吐、出汗、便秘、失眠等，一般不需處理或減少服用劑量即可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本品適用于良性記憶障礙，提高患者指向記憶、聯想學習、圖像回憶、無意義圖形再認及人像回憶等能力。對癡呆患者和腦器質性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.避免與中樞神經系統抑制藥合用；4.定期檢查肝腎功能；5.出現嚴重不良反應應立即停藥。