左乙拉西坦片

氟哌啶醇片

左乙拉西坦。

本品主要成分為氟哌啶醇。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

寧波大紅鷹藥業股份有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H33020585

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

治療精神分裂癥，口服,從小劑量開始，起始劑量一次2~4mg(1～2片)，一日2~3次。逐漸增加至常用量一日10~40mg(5～20片)，維持劑量一日4~20mg(2～10片)。治療抽動穢語綜合癥，一次1~2mg(0.5～1片)，一日2~3次。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

1.錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞咽困難，靜坐不能及類帕金森病。2..長期大量使用可出現遲發性運動障礙。3.可出現口干、視物模糊、乏力、便秘、出汗等。4.可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的癥狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。5.少數病人可能引起抑郁反應。6.偶見過敏性皮疹、粒細胞減少及惡性綜合征。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。兒童用藥：參考成人劑量，酌情減量。老年用藥：應小劑量開始，緩慢增加劑量，以避免出現錐體外系反應及遲發性運動障礙。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于急、慢性各型精神分裂癥、躁狂癥、抽動穢語綜合癥。控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行為的效果較好。因本品心血管系不良反應較少，也可用于腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1. 肝腎功能不全者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 兒童、老年患者應在醫生指導下使用；4. 用藥期間避免駕駛或操作機械；5. 定期檢查血象和肝腎功能。