左乙拉西坦片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成分:鹽酸氟桂利嗪。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20143179

國藥準(zhǔn)字H19993926

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.偏頭痛的預(yù)防性治療。起始劑量：對于65歲以下的患者開始治療時可給予每晚10mg，65歲以上的患者每晚5mg。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應(yīng)減至每周給藥五天(劑量同上)。2.眩暈：每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療；2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

1.最常見的不良反應(yīng)(常屬一過性)為：困倦和/或乏力(20%)，某些患者還可出現(xiàn)體重增加(和/或食欲增加)(11%)。2.偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng)(見于長期用藥者)為：抑郁癥，有抑郁病史的女性患者較易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀(如運動徐緩、強直、靜坐不能、口頜運動障礙、震顫等)，老年人較易發(fā)生。3.罕見的不良反應(yīng)報道有：胃腸道反應(yīng)：胃灼熱、惡心、胃痛。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：失眠、焦慮。4.其它：溢乳、口干、肌肉疼痛及皮疹。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。