左乙拉西坦片

胰酶腸溶片

左乙拉西坦。

本品每片含胰酶0.3克,輔料為蔗糖，硬脂酸鎂，聚丙烯酸樹脂II號，95%乙醇。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

遼寧丹生生物制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H21021405

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于消化不良。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。成人一次1-2片，一日3次，餐前整片吞服。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于消化不良。

本品是三種酶的混合物，即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。在中性或弱堿性條件下活性較強。胰蛋白酶能使蛋白質轉化為蛋白胨，胰淀粉酶能使淀粉轉化為糖，胰脂肪酶則能使脂肪分解為甘油及脂肪酸，從而促進消化，促進食欲。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。 2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。