左乙拉西坦片

枸櫞酸坦度螺酮膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

四川科瑞德制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20052328

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

通常成人一次口服10mg，一日3次。隨病人年齡、癥狀等的不同可適當增減，最高日劑...

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

據國外報道，調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.各種神經癥所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮癥。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1. 慎重給藥(對下列病人應慎重給藥)