左乙拉西坦片

甲鈷胺分散片

左乙拉西坦。

本品活性成份為甲鈷胺。化學名稱：甲鈷胺，α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-Co-甲鈷酰胺。分子式：C63H91CoN13O14P分子量：1344.38

重慶圣華曦藥業股份有限公司

江蘇四環生物制藥有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20080290

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

本品為分散片,可直接口服、吞服，或將本品投入適量溫水中，振搖分散后立即服用。通常成年人一次1片(0.5mg)，一日3次。可根據年齡、癥狀酌情增減。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

1.過敏：偶有皮疹發生(發生率<0.1%)，出現后請停止用藥。2.其它：偶有(發生率5%～0.1%)食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然甲鈷胺在動物試驗中未表現致畸作用，但其對懷孕婦女的安全性尚不明確。尚不明確甲鈷胺是否通過婦女乳汁分泌，但動物試驗報告甲鈷胺有乳汁分泌。本品在哺乳期婦女的安全性尚不明確。兒童用藥：遵醫囑。老年用藥：由于老年人機能減退，建議在醫生指導下酌情減少用量。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

周圍神經病。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續服用。 2.從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用本品。 3.本品開封后，應避光、避濕保存。