左乙拉西坦片

鹽酸甲氯芬酯膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成分為鹽酸甲氯芬酯。

重慶圣華曦藥業股份有限公司

廣東先強藥業有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H20053737

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于腦出血，腦手術，腦外傷，腦動脈硬化等引起的意識障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發育障礙及兒童遺尿癥等。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

口服。成人:一次0.1～0.2g，一日3次，至少服用1周。兒童:一次0.1g，一日3次，至少服用1周。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

胃部不適、興奮、失眠、倦怠、頭痛。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用于腦出血，腦手術，腦外傷，腦動脈硬化等引起的意識障礙。亦可用于老年性癡呆、慢性記憶障礙、抑郁癥、酒精中毒、新生兒缺氧癥、小兒智力發育障礙及兒童遺尿癥等。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 癲癇患者慎用；4. 過敏體質者慎用；5. 用藥期間避免飲酒；6. 定期檢查肝腎功能。