左乙拉西坦片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

左乙拉西坦。

本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪。

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

福元藥業(yè)有限公司

國藥準字H20143179

國藥準字H34020426

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于: 1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預防。 4.癲癇輔助治療。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1.包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個療程。3.間歇性跛行，每日10～20mg。4.偏頭痛預防，5～10mg，每日2次。5.腦動脈硬化，腦梗塞恢復期;氟桂利嗪每日5～10mg。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于: 1.腦供血不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。 2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預防。 4.癲癇輔助治療。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有: (1)嗜睡和疲憊感為最常見。 (2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。 (3)錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運動?下頷運動障礙?強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。 (4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。 2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。 3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當減量或停藥。 2.嚴格控制藥物劑量，當應(yīng)用維持劑量達不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時，應(yīng)當減量或停服藥。 3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應(yīng)當慎用本制劑。 4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。 5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。