左乙拉西坦片

左乙拉西坦片

欧维(甲钴胺片)

左乙拉西坦。

甲钴胺。

重庆圣华曦药业股份有限公司

石药集团欧意药业有限公司

国药准字H20143179

国药准字H20050168

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

糖尿病性神经障碍；糖尿病性视网膜病变；各种神经炎神经痛；自律性神经障碍； CVA后遗症、脑外伤；巨幼红细胞贫血。

口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根据年龄，症状酌情增减。

成人临床研究汇总的安全性数据表明，药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似，分别为46.4%和42.2%。其中，严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡，乏力和头晕，常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移，中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。

禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。

用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

糖尿病性神经障碍；糖尿病性视网膜病变；各种神经炎神经痛；自律性神经障碍； CVA后遗症、脑外伤；巨幼红细胞贫血。

在总病例15，180例中，146例(0.96%)出现不良反应(调查不良反应发生频率结束时)。胃肠道：偶有(0.1%～5%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。过敏：少见(<0.1%)皮疹。

根据当前的临床实践，如需停止服用本品，建议逐渐停药。(例如 ：成人每隔2-4周，每次减少500 mg，每日2次 ；儿童应每隔2周，每次减少10 mg/kg，每日2次)。临床研究中，一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应，可以停止原合并应用的抗癫痫药物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上，但在服用安慰剂的成人及儿童患者中，也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。

1.如果服用一个月以上无效，则无需继续服用。2.从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量服用本品。3.本品开封后，应避光、避湿保存。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。