甲鈷胺片

奧氮平片

甲鈷胺。化學(xué)名稱：α-（5，6-二甲基苯并咪唑基）-CO-甲鈷酰胺。

本品主要成份為奧氮平。

亞寶藥業(yè)集團股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20041767

國藥準字H20183500

周圍神經(jīng)病。

精神分裂癥，雙相情感障礙躁狂發(fā)作，雙相情感障礙抑郁發(fā)作，奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

口服。通常成年人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡、癥狀酌情增減。

成人 精神分裂癥 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天。每日一次。躁狂發(fā)作 單獨用藥時起始劑量為每日15mg，合并治療時每日10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) 推薦起始劑量為10mg/日。對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作，應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時劑量適當調(diào)整)，同時根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預(yù)防治療過程中，可根據(jù)個體臨床狀況不同，在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應(yīng)調(diào)整每日劑量。建議僅在適當?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦起始劑量的藥物，且加藥間隔不少于24小時。奧氮平給藥不用考慮進食因素，食物不影響吸收。停用奧氮平時應(yīng)逐漸減少劑量。 特殊人群腎臟和/或肝臟功能損害的患者對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、ChildPugh 分級為A或B級)的患者初始劑量應(yīng)為5mg，并應(yīng)慎重加量。吸煙者 相對于吸煙者，非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。吸煙會加快奧氮平的代謝，推薦進行臨床評價，需要時考慮增加奧氮平的劑量。當有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

奧氮平不良反應(yīng)少，很少出現(xiàn)運動障礙。奧氮平的主要不良反應(yīng)是嗜睡和體重增加。偶見用藥初期出現(xiàn)肝臟氨基轉(zhuǎn)移酶ALT和AST的一過性輕度升高，但不伴臨床癥狀。罕見催乳素水平升高，并且絕大多數(shù)患者無須停藥激素水平即可恢復(fù)至正常范圍。其它很少見的不良反應(yīng)有：頭暈、便秘、口干、食欲增強、嗜酸性粒細胞增多、外周水腫和體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 在妊娠中使用奧氮平對胎兒有潛在風(fēng)險，在哺乳期使用可能經(jīng)乳汁分泌，因此孕婦服用奧氮平時必須權(quán)衡利弊，哺乳婦女服用奧氮平期間應(yīng)停止授乳。兒童用藥： 在18周歲以下人群中使用奧氮平的有效性和安全性尚未明確。老年用藥： 老年患者初始劑量為5mg，在合并有前列腺增生、窄角性青光眼等疾病時應(yīng)謹慎使用奧氮平（參見注意事項）。

周圍神經(jīng)病。

精神分裂癥，雙相情感障礙躁狂發(fā)作，雙相情感障礙抑郁發(fā)作，奧氮平初始治療有效的患者，可用于精神分裂癥維持治療和預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā)。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實驗發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進入神經(jīng)元細胞器，參與腦細胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進葉酸的利用和核酸代謝，且促進核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運輸正常化，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20MG/KG/D，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

1.如果服用一個月以上無效，則無需繼續(xù)服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；4. 定期監(jiān)測血糖、血脂和體重；5. 出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停藥。