托吡酯膠囊

舒腦欣滴丸

活性成分：托吡酯。

川芎、當歸，輔料為聚乙二醇6000、薄膜包衣預混劑、滑石粉。

楊森ORTHO LLC

天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠

注冊證號H20140023

國藥準字Z20050041

本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

中“2－16歲兒童”部分。

口服。一次4丸，一日3次。

詳見說明書。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期用藥 與其它抗癲癇藥物相同，托吡酯在對小鼠、大鼠和家兔進行的試驗中顯示了致畸性。在對大鼠進行的試驗中，托吡酯可通過胎盤屏障。 未在妊娠婦女中進行本品的研究。然而，只有在潛在利益超過對胎兒可能的風險時才可在妊娠期應用本品。 哺乳期用藥 托吡酯可自哺乳大鼠的乳汁中排出。在研究中未對托吡酯在人乳中的排泄進行評價，對患者有限的觀察顯示了托吡酯會經母乳排出。由于許多藥物可經人乳排泄，哺乳期婦女用藥應權衡利弊，用藥期間應停止哺乳。 藥物上市后曾有個例報道，妊娠婦女單用或與其它抗癲癇藥合并服

本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

托吡酯是一個由氨基磺酸酯取代單糖的新型抗癲癇藥物。在對體外培養的神經細胞元進行電生理和生化研究中發現托吡酯的抗癲癇作用有三個機制：1.托吡酯可阻斷神經元持續去極化導致的反復電位發放，此作用與使用托吡酯后的時間密切相關，表明托吡酯可以阻斷鈉通道;2.托吡酯可以增加γ-氨基丁酸(GABA)激活GABAA受體的頻率，加強氯離子內流，表明托吡酯可增強抑制性中樞神經遞質的的作用;3.托吡酯可降低谷氨酸AMPA受體的活性，表明托吡酯可降低興奮性中樞神經遞質的作用。上述作用不被苯二氮類拮抗劑氟馬西尼阻斷，托吡酯也不增加通道開放的持續時間，因此，托吡酯與苯巴比妥調節GABAA受體的方式不同。由于托吡酯的抗癲癇特性與苯二氮類藥物明顯不同，它可能是調節苯二氮不敏感的GABAA受體亞型。托吡酯可拮抗紅藻氨酸(Kainate)激活興奮性氨基酸(谷氨酸)Kainate/AMPA(α-氨基-3-羥基-5-甲基異惡唑-4-丙酸)亞型的作用，但對N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)的NMDA受體亞型無明顯影響。托吡酯的上述作用在1μM至200μM范圍內與濃度相關，1μM至10μM為產生最小作用的濃度范圍。此外，托吡酯可

詳見說明書。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.保持情緒穩定，切忌生氣惱怒及焦慮。 3.本品為偏頭痛的對癥治療藥，用藥后癥狀未緩解或癥狀嚴重者應及時去醫院就診。有腦動脈硬化、腦梗塞或中風、中風后遺癥等腦血管疾病所致頭痛的患者應去醫院就診。 4.煩躁、易怒、肝火旺盛者慎服。 5.有出血性疾病的患者不宜使用。 6.高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫院就診。 7.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 9.頭痛、頭暈癥狀嚴重者，應及時去醫院就診。 10.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發生改變時禁止使用。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。