復方扶芳藤合劑

鹽酸度洛西汀腸溶片

扶芳藤、黃芪、紅參。輔料為蔗糖。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

廣西中醫藥大學制藥廠

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字Z45021781

國藥準字H20130056

益氣補血，健脾養心。本品主要用于氣血不足，心脾兩虛，癥見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?面色不華?納谷不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細弱，神經衰弱見上述證候者。

用于治療抑郁癥。

口服，一次15毫升，一日2次。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

尚不明確

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

益氣補血，健脾養心。本品主要用于氣血不足，心脾兩虛，癥見氣短胸悶?少氣懶言?神疲乏力?自汗?心悸健忘?失眠多夢?面色不華?納谷不馨?脘腹脹滿?大便溏軟?舌淡胖或有齒痕?脈細弱，神經衰弱見上述證候者。

用于治療抑郁癥。

1. 忌不易消化食物。 2. 糖尿病患者及有高血壓心臟病肝病腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 3. 兒童孕婦哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 4. 服藥4周癥狀無緩解，應去醫院就診。 5. 對本品過敏者禁用過敏體質者慎用。 6. 本品性狀發生改變時禁止使用。 7. 兒童必須在成人監護下使用。 8. 請將復方扶芳藤合劑放在兒童不能接觸的地方。 9. 如正在使用其他藥品，使用復方扶芳藤合劑前請咨詢醫師或藥師。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。