復(fù)方腦蛋白水解物片

左乙拉西坦片

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每片含腦蛋白水解物180mg、谷氨酸20mg、硫酸軟骨素20mg、維生素B11mg、維生素B60.5mg。

左乙拉西坦。

長春博奧生化藥業(yè)有限公司

重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H22026534

國藥準(zhǔn)字H20143179

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般腦蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。

1．癲癇病患者禁用。2．嚴(yán)重腎功能不良者禁用。3．對本品過敏者禁用。4．孕婦及哺乳期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

用于顱腦外傷、腦血管病后遺癥伴有記憶減退及注意力集中障礙的癥狀改善。對腦功能不全有輔助改善作用，也用于蛋白質(zhì)缺乏、神經(jīng)衰弱病人以及對一般腦蛋白質(zhì)消化吸收障礙的病例。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反映的報道。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應(yīng)每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應(yīng)，可以停止原合并應(yīng)用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發(fā)作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發(fā)作頻率增加。