復方腦肽節苷脂注射液

復方甘草酸苷片

本品為復方制劑，系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無菌水溶液。其主要組分為多肽、多種神經節苷脂、次黃嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、單唾液酸四己糖神經節苷脂（GM1)0.24mg，次黃嘌呤0.125mg。輔料：注射用水。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

吉林天成制藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H22026457

注冊證號H20171325

用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵醫囑；靜脈滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化鈉注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，緩慢滴注（每分鐘2ml），一日1次，兩周為一療程。或遵醫囑。兒童酌減或遵醫囑。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1.對單唾液酸四已糖神經節苷脂過敏或其輔料過敏者禁用: 2.遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病，如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病)患者禁用:， 3.急性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者禁用。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1.皮膚及其附件損害:斑位摻紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2.全身性損害(寒戰發熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應、過敏反應、過敏性休完等。 3.呼吸系統損害:胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4.神經系統損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5.胃腸系統損害:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6.心血管系統損害:心悸、心動過速、紫紺、潮紅、血壓升高、血壓降低、靜脈7.其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。

1.腎功能不全者慎用。2.國內外藥品上市后監測中發現可能與使用神經節苷脂產品相關的吉蘭一巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5一10天內)出現持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。吉蘭一巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。3.使用本品可能出現寒戰、發熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應盡量減慢滴速，注意對患者進行監護，出現上述癥狀應立即停藥救治。4.本品安瓿如有裂縫或顏色明顯變濁變黃勿用。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。