復方腦肽節苷脂注射液

鹽酸西替利嗪片

本品為復方制劑，系由健康家兔肌肉提取物和豬腦提取物混和制成的無菌水溶液。其主要組分為多肽、多種神經節苷脂、次黃嘌呤等。每1ml含多肽3.2mg、單唾液酸四己糖神經節苷脂（GM1)0.24mg，次黃嘌呤0.125mg。輔料：注射用水。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

吉林天成制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H22026457

國藥準字H20103387

用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

肌肉注射，一次2－4ml，一日2次或遵醫囑；靜脈滴注，一次10－20ml，加入0.9％l氯化鈉注射液中或5％葡萄糖注射液250ml中，緩慢滴注（每分鐘2ml），一日1次，兩周為一療程。或遵醫囑。兒童酌減或遵醫囑。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.對單唾液酸四已糖神經節苷脂過敏或其輔料過敏者禁用: 2.遺傳性糖脂代謝異常(神經節苷脂累積病，如:家族性黑蒙性癡呆、視網膜變性病)患者禁用:， 3.急性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病(又稱吉蘭-巴雷綜合征)患者禁用。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于治療腦卒中、老年性癡呆，顱腦損傷、脊髓損傷及創傷性周圍神經損傷，用于治療腦部疾病引起的功能障礙。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

1.皮膚及其附件損害:斑位摻紅斑疹、急性蕁麻疹、水皰疹、皮膚瘙癢等。 2.全身性損害(寒戰發熱、乏力、面色蒼白、水腫、過敏樣反應、過敏反應、過敏性休完等。 3.呼吸系統損害:胸悶、呼吸困難、咳嗽等。 4.神經系統損害及精神障礙:頭暈、頭痛、眩暈、局限性抽搐、局部麻木、精神障礙、吉蘭-巴雷綜合征等。 5.胃腸系統損害:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、胃部不適等。 6.心血管系統損害:心悸、心動過速、紫紺、潮紅、血壓升高、血壓降低、靜脈7.其他:注射部位疼痛、肝功能異常等。

1.腎功能不全者慎用。2.國內外藥品上市后監測中發現可能與使用神經節苷脂產品相關的吉蘭一巴雷綜合征病例。若患者在用藥期間(一般在用藥后5一10天內)出現持物不能、四肢無力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。吉蘭一巴雷綜合征患者禁用本品，自身免疫性疾病患者慎用本品。3.使用本品可能出現寒戰、發熱癥狀，并可能伴有皮疹、呼吸困難、心悸、嘔吐等。輸液過程中應盡量減慢滴速，注意對患者進行監護，出現上述癥狀應立即停藥救治。4.本品安瓿如有裂縫或顏色明顯變濁變黃勿用。5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。