賽源(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

處方藥非醫(yī)保

通用名稱(chēng)：賽源(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字S20010021

生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治：1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	賽源(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)	小金丸
主要成分	本品主要成分為重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子。	人工麝香、木鱉子（去殼去油）、制草烏、楓香脂、醋乳香、醋沒(méi)藥、五靈脂（醋炒）、酒當(dāng)歸、地龍、香墨。
生產(chǎn)企業(yè)	長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司	華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字S20010021	國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021086
說(shuō)明
作用與功效	1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。	散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見(jiàn)肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。
用法用量	1.腫瘤放、化療后：放、化療停止24～48小時(shí)后方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振蕩)，在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續(xù)5～7天，根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放、化療。2.骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時(shí)每日1次，持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥1000/ml。3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細(xì)胞增高的最初效應(yīng)，以后調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望水平，通常10000/μl。	打碎后口服，一次1.2-3g，一日2次，小兒酌減。
副作用	1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的病人。2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人	服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。
禁忌
成分	1. 預(yù)防和治療腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥。 2. 治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征。 3. 預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥。 4. 使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。	散結(jié)消腫，化瘀止痛。用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見(jiàn)肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動(dòng)，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。
藥理作用	本品的安全性與劑量和給藥途徑有關(guān)。大部分不良反應(yīng)多屬輕到中度，嚴(yán)重的反應(yīng)罕見(jiàn)。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為發(fā)熱、寒戰(zhàn)、惡心、呼吸困難、腹瀉，一般的常規(guī)對(duì)癥處理便可使之緩解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹瀉等。據(jù)國(guó)外報(bào)道，低血壓和低氧綜合征在首次給藥時(shí)可能出現(xiàn)，但以后給藥則無(wú)此現(xiàn)象。不良反應(yīng)發(fā)生多于靜脈推注和快速滴注以及劑量大于32μg/kg/日有關(guān)。
注意事項(xiàng)	1.本品應(yīng)在專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下使用。病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大，為此應(yīng)在治療前及開(kāi)始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞，血小板數(shù)據(jù)的變化。血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。2.本品屬蛋白質(zhì)類(lèi)藥物，用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁，如有異常，不得使用。3.本品不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用，如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療，應(yīng)停藥至少48小時(shí)后，方可繼續(xù)治療。4.孕婦、高血壓患者及有癲癇病史者慎用。5.使用前仔細(xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損，溶解不完全者均不得使用，溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。	服用后可能出現(xiàn)的副作用包括：皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。