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加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊

加巴噴丁膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:加巴噴丁膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051068

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
鹽酸氟桂利嗪膠囊
主要成分

主要組成成份為加巴噴丁。

活性成份,鹽酸氟桂利嗪。化學(xué)名:(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽分子式:C26H26F2N2·2HCI分子量:477.42。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

南京長澳制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051068

國藥準(zhǔn)字H20083695

說明
作用與功效

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

用法用量

1. 皰疹感染后神經(jīng)痛:第一天一次性服用加巴噴丁0.3g(1粒);第二天服用0....

(1)包括椎基地底動脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈,選用氟桂利嗪每日10~20mg,2~8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者,氟桂利嗪10mg,每晚1次,10天為一個療程。(3)間歇性跛行,氟桂利嗪每日10~20mg。(4)偏頭痛預(yù)防,氟桂利嗪5~10mg,每日兩次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5~10mg。

副作用

最常見的不良反應(yīng)是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及畏食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙(弱視、復(fù)視)、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齒異常、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。另外,在12歲以下兒童的臨床試驗中觀察到攻擊性行為、情緒不穩(wěn)定、多動(過多的運(yùn)動,部分不能控制)、病毒感染、發(fā)熱。加巴噴丁膠囊治療的患者中有發(fā)生出血性胰腺炎的報道。(見注意事項)有個別病例服用加巴噴丁膠囊治療時發(fā)生過敏反應(yīng)的報道(Stevens-Johnson綜合征,多形性紅斑)。實驗室檢查臨床對照研究中,有16%的患者出現(xiàn)可能與臨床相關(guān)的血糖波動(<3.3mmol/L或者≥7.8mmol/L,正常值范圍3.5~5.5mmol/L)(見注意事項)。與其他抗癲癇藥同時使用,有肝功能試驗結(jié)果升高的報道。

本品禁用于有抑郁癥病史,帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

禁忌

成分

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。

腦血供不足 腦暈 椎動脈缺血 癲癇 偏頭痛 腦血栓 耳鳴

藥理作用

加巴噴丁抗驚厥作用的機(jī)制尚不明確,但動物試驗提示,與其他上市的抗驚厥藥物相似,加巴噴丁可抑制癲癇發(fā)作。小鼠和大鼠最大電休克試驗、苯四唑癲癇發(fā)作試驗以及其他動物試驗(如遺傳性癲癇模型等)結(jié)果提示,加巴噴丁具有抗癲癇作用,但這些癲癇模型與人體的相關(guān)性尚不清楚。 加巴噴丁在結(jié)構(gòu)上與神經(jīng)遞質(zhì)GABA相關(guān),但不與GABA受體產(chǎn)生相互作用,它既不能代謝轉(zhuǎn)化為GABA或GABA激動劑,也不是GABA攝取或降解的抑制劑。放射性配體結(jié)合試驗發(fā)現(xiàn),加巴噴丁濃度達(dá)到100μM時,對許多常見受體位點無親和力,包括苯二氮卓受體。

1.最常見不良反應(yīng)為,瞌睡和疲憊,某些患者還可出現(xiàn)體重增加或伴有食欲增加,這些反應(yīng)常屬一過性的。2.長期用藥時,偶見下列嚴(yán)重的不良反應(yīng),抑郁癥,有抑郁病史的女性患者尤其易發(fā)生此反應(yīng)。錐體外系癥狀如運(yùn)動徐緩,強(qiáng)直,靜坐不能,口頜運(yùn)動障礙,震顫等,老年人較易發(fā)生。3.較少見的不良反應(yīng)報道有:胃腸道反應(yīng):胃灼熱,惡心,胃痛,中樞神經(jīng)系統(tǒng),失眠,焦慮。4.其它,溢乳,口干,肌肉疼痛及皮疹。

注意事項

國外研究報道:撤藥促使癲癇發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用,因為可能增加癲癇發(fā)作的頻率。在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6%(3/543),而安慰劑組為0.5%(2/378)。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用,所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。潛在的致癌作用:動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高,該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。迭力(加巴噴丁膠囊)由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)率上

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時,應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌,雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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