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處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:恩他卡朋片

批準(zhǔn)文號(hào):H20090316

生產(chǎn)企業(yè): 芬蘭奧利安公司Orion Corporation

功能主治:本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
恩他卡朋片
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濃維磷糖漿
濃維磷糖漿
主要成分

恩他卡朋

詳見說明書

生產(chǎn)企業(yè)

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

合肥誠志生物制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20090316

國藥準(zhǔn)字H34024084

說明
作用與功效

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦!⒕衿>胍约暗土籽Y

用法用量

給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些...

口服。一次10ml,一日3次。

副作用

在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色,但這種現(xiàn)象無害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度,導(dǎo)致治療中斷的最常見的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙,1.7%)。運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見,一些不良事件,例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見。 用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降,發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長期治療(6個(gè)月),有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

1.對(duì)甘油磷酸鈉過敏者禁用。2.胃潰瘍患者禁用。3.嚴(yán)重腎功能不全患者禁用。4.休克和失水患者禁用。

禁忌

成分

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

用于植物神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦!⒕衿>胍约暗土籽Y

藥理作用

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴(3-OMD)。這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示,左旋多巴加用本品可延長“開”的時(shí)間達(dá)16%,縮短“關(guān)”的時(shí)間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān),這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。

注意事項(xiàng)

應(yīng)避免突然停藥,以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者,應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中,大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent,建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

1.本品中咖啡因能促進(jìn)血漿內(nèi)腎素的活性,兒茶酚胺的釋放也增加,但破壞亦快,不一定出現(xiàn)血壓升高。2.本品對(duì)前列腺素受體是弱激動(dòng)強(qiáng)拮抗。3.本品能使血糖微升。4.長期大量服用本品,有耐受性和習(xí)慣性。

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