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恩他卡朋片
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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:恩他卡朋片

批準(zhǔn)文號(hào):H20090316

生產(chǎn)企業(yè): 芬蘭奧利安公司Orion Corporation

功能主治:本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩他卡朋片
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易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)
易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)
主要成分

恩他卡朋

本品主要化學(xué)成分為氫溴酸加蘭他敏。

生產(chǎn)企業(yè)

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20090316

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051958

說(shuō)明
作用與功效

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

用法用量

給藥方法:本品為口服制劑,應(yīng)與左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴同時(shí)服用,這些...

口服,一次5mg(一片),一日4次,三天后改為一次10mg(兩片),一日4次或遵醫(yī)囑。

副作用

在雙盲、安慰劑對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)非常常見(jiàn)的不良反應(yīng)有運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和尿色異常。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有腹瀉、帕金森病癥狀加重、頭暈、腹痛、失眠、口干、疲乏、幻覺(jué)、便秘、肌張力障礙、多汗、運(yùn)動(dòng)功能亢進(jìn)、頭痛、腿部痙攣、意識(shí)模糊、惡夢(mèng)、跌倒、體位性低血壓、眩暈和震顫。 本品的不良反應(yīng)大多數(shù)與增強(qiáng)多巴胺能活性有關(guān),且最常發(fā)生在治療開(kāi)始時(shí)。減少左旋多巴劑量可降低這些不良事件的嚴(yán)重程度和發(fā)生率。 另一類主要的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀,包括惡心、嘔吐、腹痛、便秘及腹瀉。 本品可使尿液變成紅棕色,但這種現(xiàn)象無(wú)害。 通常本品的不良反應(yīng)為輕到中度,導(dǎo)致治療中斷的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為胃腸道癥狀(如腹瀉,2.5%)及多巴胺能癥狀(如運(yùn)動(dòng)障礙,1.7%)。運(yùn)動(dòng)障礙(27%)、惡心(11%)、腹瀉(8%)、腹痛(7%)和口干(4.2%)較安慰劑組常見(jiàn),一些不良事件,例如運(yùn)動(dòng)障礙、惡心和腹痛,在本品高劑量(1.4-2 g/日)組比低劑量組常見(jiàn)。 用本品治療有報(bào)告血紅蛋白、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞壓積輕度下降,發(fā)生機(jī)制可能與從胃腸道攝取鐵減少有關(guān)。接受本品長(zhǎng)期治療(6個(gè)月),有1.5%的病人出現(xiàn)具有臨床意義的血紅蛋白水平下降

1.對(duì)本品中任一成份過(guò)敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑,在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動(dòng)過(guò)緩者禁用。 4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

禁忌

成分

本品可作為標(biāo)準(zhǔn)藥物左旋多巴/芐絲肼或左旋多巴/卡比多巴的輔助用藥,用于治療以上藥物不能控制的帕金森病及劑末現(xiàn)象(癥狀波動(dòng))。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病,對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

藥理作用

本品屬于兒茶酚-O-甲基轉(zhuǎn)移酶(COMT)抑制劑。它是一種可逆的、特異性的、主要作用于外周的COMT抑制劑,與左旋多巴制劑同時(shí)使用。本品通過(guò)抑制COMT酶減少左旋多巴代謝為3-O-甲基多巴(3-OMD)。這使左旋多巴的生物利用度增加,并增加了腦內(nèi)可利用的左旋多巴總量,這種作用已在臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。臨床試驗(yàn)顯示,左旋多巴加用本品可延長(zhǎng)“開(kāi)”的時(shí)間達(dá)16%,縮短“關(guān)”的時(shí)間達(dá)24%。本品主要抑制外周組織中的COMT酶。紅細(xì)胞內(nèi)的COMT抑制作用與本品的血漿濃度密切相關(guān),這一點(diǎn)證實(shí)了COMT抑制的可逆性。

1.神經(jīng)系統(tǒng):常見(jiàn)有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見(jiàn)有張力亢進(jìn)、感覺(jué)異常、失語(yǔ)癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。 2.胃腸系統(tǒng):腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見(jiàn),尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。 3.心血管系統(tǒng):可見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊。低血壓罕見(jiàn)。 4.血液系統(tǒng):貧血可見(jiàn),偶見(jiàn)血小板減少。 5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng):偶見(jiàn)血糖增高,曾有低鉀血癥的報(bào)道。

注意事項(xiàng)

應(yīng)避免突然停藥,以免產(chǎn)生不良反應(yīng)。肝功能障礙者,應(yīng)調(diào)整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險(xiǎn)C級(jí)。作者迄今為未見(jiàn)孕婦使用本品的報(bào)道。在動(dòng)物研究中,大劑量的Ent可增加對(duì)眼睛的影響。由于在乳汗中發(fā)現(xiàn)Ent,建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

1.有消化潰瘍病史﹑或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品,必要時(shí)應(yīng)減量使用。 4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡,會(huì)影響駕駛及操作機(jī)械的能力,特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi),因此建議服藥期間,避免駕駛和機(jī)械操作。

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