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碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片

碳酸鑭咀嚼片

處方藥 醫保

通用名稱:碳酸鑭咀嚼片

批準文號:國藥準字H20203039

生產企業: 湖南明瑞制藥有限公司

功能主治:高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片
螺內酯片
螺內酯片
主要成分

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

螺內酯。

生產企業

湖南明瑞制藥有限公司

上海金不換蘭考制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203039

國藥準字H41021619

說明
作用與功效

高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用,治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療.4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥.

用法用量

本品為口服用藥,須經咀嚼后咽下,請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。

1.成人(1)治療水腫性疾病,每日40—120mg,分2—4次服用,至少連服5日...

副作用

1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

1.常見的有(1)高鉀血癥,最為常見,尤其是單獨用藥﹑進食高鉀飲食﹑與鉀劑或含鉀藥物如青霉素鉀等以及存在腎功能損害﹑少尿﹑無尿時;即使與噻嗪類利尿藥合用,高鉀血癥的發生率仍可達8.6%~26%,且常以心律失常為首發表現,故用藥期間必須密切隨訪血鉀和心電圖。(2)胃腸道反應,如惡心﹑嘔吐﹑胃痙攣和腹瀉;尚有報道可致消化性潰瘍。2.少見的有(1)低鈉血癥,單獨應用時少見,與其他利尿藥合用時發生率增高。(2)抗雄激素樣作用或對其他內分泌系統的影響,長期服用本藥在男性可致男性乳房發育﹑陽萎﹑性功能低下,在女性可致乳房脹痛﹑聲音變粗﹑毛發增多﹑月經失調﹑性機能下降。(3)中樞神經系統表現,長期或大劑量服用本藥可發生行走不協調﹑頭痛等。3.罕見的有(1)過敏反應,出現皮疹甚至呼吸困難。(2)暫時性血漿肌酐﹑尿素氮升高,主要與過度利尿﹑有效血容量不足﹑引起腎小球濾過率下降有關。(3)輕度高氯性酸中毒。(4)腫瘤,有報道5例患者長期服用本藥和氫氯噻嗪發生乳腺癌。

禁忌

成分

高磷血癥。本品為磷結合劑,用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

本品適用于以下情況:1.水腫性疾病:與其他利尿藥合用,治療充血性水腫﹑肝硬化腹水﹑腎性水腫等水腫性疾病,其目的在于糾正上述疾病時伴發的繼發性醛固酮分泌增多,并對抗其他利尿藥的排鉀作用.也用于特發性水腫的治療.2.高血壓:作為治療高血壓的輔助藥物.3.原發性醛固酮增多癥:螺內酯可用于此病的診斷和治療.4.低鉀血癥的預防:與噻嗪類利尿藥合用,增強利尿效應和預防低鉀血癥.

藥理作用

最常見的藥物不良反應,除了頭痛和過敏性皮膚反應,主要為胃腸道反應,如果進餐時同時服藥,這些反應會減輕,連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。據國外文獻資料,在兩項長期開放性臨床試驗中,共有1215例患者使用本品,944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應,如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。上市后經驗:在本品批準上市后的使用,報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中,本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應,其發生率為很常見(≥1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應,但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變,但未見心臟不良事件增加。

注意事項

1.動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結果中,其中一些患者使用超過4.5年,發現鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限,但是在服用本品長達6年的受試者中未發現風險/受益比的變化。2.有報道使用鑭出現相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便秘,因此容易出現腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時需定期監測血鈣水平并適當補充。7.尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現低磷血癥,應停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時,可出現典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機械的能力。

1.下列情況慎用:(1)無尿。(2)腎功能不全。(3)肝功能不全,因本藥引起電解質紊亂可誘發肝昏迷。(4)低鈉血癥。(5)酸中毒,一方面酸中毒可加重或促發本藥所致的高鉀血癥,另一方面本藥可加重酸中毒。(6)乳房增大或月經失調者。2.給藥應個體化,從最小有效劑量開始使用,以減少電解質紊亂等副作用的發生。如每日服藥一次,應于早晨服藥,以免夜間排尿次數增多。3.用藥前應了解患者血鉀濃度,但在某些情況血鉀濃度并不能代表機體內總鉀量,如酸中毒時鉀從細胞內轉移至細胞外而易出現高鉀血癥,酸中毒糾正后血鉀即可下降。4.本藥起作用較慢,而維持時間較長,故首日劑量可增加至常規劑量的2~3倍,以后酌情調整劑量。與其他利尿藥合用時,可先于其他利尿藥2~3日服用。在已應用其他利尿藥再加用本藥時,其他利尿藥劑量在最初2~3日可減量50%,以后酌情調整劑量。在停藥時,本藥應先于其他利尿藥2~2日停藥。5.用藥期間如出現高鉀血癥,應立即停藥。6.應于進食時或餐后服藥,以減少胃腸道反應,并可能提高本藥的生物利用度。7.對診斷的干擾:(1) 使熒光法測定血漿皮質醇濃度升高,故取血前4~7日應停用本藥或改用其他測定方法。(

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