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碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片

碳酸鑭咀嚼片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:碳酸鑭咀嚼片

批準文號:國藥準字H20203039

生產(chǎn)企業(yè): 湖南明瑞制藥有限公司

功能主治:高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
碳酸鑭咀嚼片
碳酸鑭咀嚼片
復方石淋通片
復方石淋通片
主要成分

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

廣金錢草、石韋、海金沙、滑石粉、忍冬藤。

生產(chǎn)企業(yè)

湖南明瑞制藥有限公司

桂林三金藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20203039

國藥準字Z45021993

說明
作用與功效

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石、腎盂積水、尿路感染。

用法用量

本品為口服用藥,須經(jīng)咀嚼后咽下,請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。

口服。一次6片,一日3次。

副作用

1.對碳酸鑭或本品中任何賦形劑過敏者。2.低磷血癥。3.腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞。

尚不明確。

禁忌

成分

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑,用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀胱結(jié)石、尿道結(jié)石、腎盂積水、尿路感染。

藥理作用

最常見的藥物不良反應,除了頭痛和過敏性皮膚反應,主要為胃腸道反應,如果進餐時同時服藥,這些反應會減輕,連續(xù)服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。據(jù)國外文獻資料,在兩項長期開放性臨床試驗中,共有1215例患者使用本品,944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應,如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。上市后經(jīng)驗:在本品批準上市后的使用,報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢),顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中,本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應,其發(fā)生率為很常見(≥1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應,但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變,但未見心臟不良事件增加。

金錢草有明顯的利尿排石作用,飲金錢草煎劑后可增加尿量,并可使結(jié)石縮小。 土茯苓有解毒利尿作用。 海金沙藤有利尿作用,對金黃色葡萄球菌有抑制作用,對綠膿桿菌、弗氏痢疾桿菌、傷寒桿菌略有抑制作用。

注意事項

1.動物試驗顯示服用本品后鑭能沉積于組織。在使用本品患者的105份骨活檢結(jié)果中,其中一些患者使用超過4.5年,發(fā)現(xiàn)鑭濃度隨時間的延長而升高。目前尚無鑭在其他組織中沉積的臨床資料。目前服用本品超過2年的臨床試驗有限,但是在服用本品長達6年的受試者中未發(fā)現(xiàn)風險/受益比的變化。2.有報道使用鑭出現(xiàn)相關的嚴重的胃腸道阻塞、腸梗阻和糞便嵌塞,其中某些不良反應需要手術或住院。在上市后報告中,胃腸道阻塞的危險因素包括胃腸道解剖學改變(例如胃腸道手術史、結(jié)腸癌)、蠕動減弱(例如便秘、腸梗阻、糖尿病)與合并用藥(例如鈣離子通道阻滯劑),也有某些患者無胃腸道病史。急性消化道潰瘍、潰瘍性結(jié)腸炎、克隆病或腸梗阻患者未入選本品的臨床研究。患有上述疾病的患者使用本品需仔細評價受益和風險。已知本品可導致便秘,因此容易出現(xiàn)腸道梗阻的患者(例如既往腹部手術、腹膜炎)須慎用。3.建議患者充分咀嚼藥片,以減少上述的嚴重胃腸道不良事件風險。4.吞咽前請充分咀嚼或碾碎藥片,請勿吞咽完整藥片。5.在牙功能不良的患者中,考慮完全碾碎藥片。6.腎功能不全患者可能發(fā)生低鈣血癥,由于本品中不含鈣,使用本品時需定期監(jiān)測血鈣水平并適當補充。7.尚無嚴重肝損害患者服用本品的藥代動力學資料。鑭不通過肝酶代謝,但可能通過膽汁分泌。在膽汁分泌顯著減少的情況下,鑭的清除速度可能降低,結(jié)果使其血清濃度升高和組織沉積增加。由于肝臟是吸收入血的鑭的首要清除器官,建議定期監(jiān)測肝功能。8.尚無兒童和青少年服用本品的安全性和有效性資料,不推薦在兒童和青少年中使用本品。使用本品后,如果出現(xiàn)低磷血癥,應停用本品。9.使用碳酸鑭的患者行腹部x線檢查時,可出現(xiàn)典型的不透光的顯像劑影像。10.對駕駛車輛或操作機器能力的影響。11.本品可致頭暈或眩暈,可能影響駕駛和操作機械的能力。

忌食辛辣生冷油膩厚味。

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