阿昔洛韋片

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品主要成份為阿昔洛韋。

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

湖南明瑞制藥有限公司

浙江迪耳藥業(yè)有限公司

國藥準字H43020094

國藥準字H20083921

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。（2）帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。（3）免疫缺陷者水痘的治療。

用于：①緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

口服（1）生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日；或一次0.4g，一日3次，共5日；復發(fā)性感染一次0.2g，一日5次，共5日；復發(fā)性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。（2）帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。（4）腎功能不全的成人患者應按下表調(diào)整劑量；肌酐清除率/（ml?分鐘）或（ml/秒）劑量/g給藥間隔/小時生殖器皰疹起始或間歇療

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫(yī)囑。

對本品過敏者禁用。

不良反應發(fā)生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個例 偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經(jīng)系統(tǒng): 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。 個例: 感覺障礙(包括感覺異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。特殊感覺: 個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。 個例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發(fā)、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。 個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統(tǒng)異常如:血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉(zhuǎn)氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫(yī)囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

（1）單純皰疹病毒感染：用于生殖器皰疹病毒感染初發(fā)和復發(fā)病例，對反復發(fā)作病例口服本品用作預防。（2）帶狀皰疹：服用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。（3）免疫缺陷者水痘的治療。

用于：①緩解類風濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風性關(guān)節(jié)炎、風濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作明或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛等。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

（1）對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。（2）脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。（3）嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。（4）隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。（5）一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應盡早給藥。（6）進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。（7）生殖

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應對此類事件的發(fā)生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應采取