他達拉非片

愈暢(萘哌地爾分散片)

他達拉非。

漢防己甲素。

Lilly del Caribe Inc.

蓬萊金創藥業有限公司

注冊證號H20170022

國藥準字H20052080

治療男性勃起功能障礙。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

口服：1.用于成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用于老年男性：老年人無須調整劑量。3.用于腎功能不全的男性對于輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對于重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關于重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高于10mg劑量的數據。5.用于糖尿病的男性：糖尿病患者無。

口服。通常成人初始用量為一次25mg(1片)，1日1次，于睡前服用，劑量可隨臨床療效做適當調整(間隔1-2周)，每日最大劑量不得超過75mg(3片)，高齡患者應從低劑量(12.5mg/日)開始用藥，同時注意監護。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

對本品任何成分過敏或低血壓患者禁用。

治療男性勃起功能障礙。

用于緩解良性前列腺增生癥(BPH)引起的尿路梗阻癥狀。

臨床觀察的611例病例中4.42%出現不良反應。主要為頭暈0.98%、起立性眩暈0.49%、頭痛、頭重0.33%、耳鳴0.33%、便秘0.33%、胃部不適0.33%、浮腫0.33%、寒戰0.33%。臨床檢查值異常為GPT上升1.53%、GOT上升1.34%。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由于他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑制劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非并立刻咨詢醫生。 4.關于重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。

1.下列患者慎用。肝功能不全者、有嚴重心臟疾病、腦血管疾病患者。2.有可能引起體位性低血壓，因此要注意體味變化時的血壓波動。另外，從事高空作業、駕駛等危險工種的人服藥時要注意。