鹽酸多奈哌齊片

小麥纖維素顆粒

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為小麥纖維素。

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

Recipharm Hoganas AB

國藥準(zhǔn)字H20050978

進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)H20170267

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品用于便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療，也可用于手術(shù)后軟化大便。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

成人：一次3.5g（1包），一天2－4次；至少一周，之后逐漸減量至每日2次或1次...

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

少數(shù)患者服用非比麩后可能出現(xiàn)腹?jié)q腹鳴，但很快減輕，并在1-2周內(nèi)消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項(xiàng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于孕婦及哺乳期婦女患者，可根據(jù)病情需要酌情增減。或遵醫(yī)囑。 兒童用藥：本品適用于兒童患者，可根據(jù)病情需要酌情增減?；蜃襻t(yī)囑。 老年用藥：本品適用于老年患者，可根據(jù)病情需要酌情增減?；蜃襻t(yī)囑。

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品用于便秘：作為腸激惹、憩室病、肛裂和痔瘡等伴發(fā)的便秘的輔助治療，也可用于手術(shù)后軟化大便。

大多數(shù)人食物中的纖維素含量不能滿足身體需要，而纖維素?cái)z入不足是便秘的主要原因之一，非比麩完全解決了這個(gè)根本的問題。非比麩通過以下機(jī)制調(diào)節(jié)腸道功能：增加糞便體積，使糞便硬度正?；?，使腸道運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間正?；?。非比麩是一種不能消化的纖維素制劑，所以它增加糞便體積的同時(shí)還增加其水結(jié)合能力，亦使得糞便排出更加順暢。本品長期使用還可改善高脂血癥患者的血脂情況。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

1.建議患者服用本品期間飲用足量的水，可達(dá)到最佳效果； 2.本品基本不含麥麩質(zhì)（每100g產(chǎn)品含少于0.02的麩質(zhì)），對(duì)小麥過敏的病人可能對(duì)非比麩產(chǎn)生過敏。