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鹽酸多奈哌齊片
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鹽酸多奈哌齊片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸多奈哌齊片

批準文號:國藥準字H20050978

生產(chǎn)企業(yè): 衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

功能主治:輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
利培酮口服液
利培酮口服液
主要成分

本品主要成份為:鹽酸多奈哌齊。

本品主要成份為利培酮,。其化學(xué)名稱為3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并異噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氫-2-甲基-4H-吡啶并[1,2-α]嘧啶-4-酮。

生產(chǎn)企業(yè)

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

Janssen Pharmaceutica N.V.

批準文號

國藥準字H20050978

國藥準字J20120018

說明
作用與功效

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)等。

用法用量

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次,一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計)。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個月,以評價早期的臨床反應(yīng),及達到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個月,并做出臨床評估后,可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次,一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計)。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗。停止治療后,鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對于腎功能不全的患者,由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響,故服用方法與正常人相似。對于輕至中度肝功能不全患者,由于可能的影響(見藥代動力學(xué)),建議根據(jù)個體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

由使用其它抗精神病藥改用本品者: 開始使用時, 應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。若患...

副作用

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

1.與服用本品有關(guān)的常見不良反應(yīng)是:失眠、焦慮、激越、頭痛、口干。2.較少見的不良反應(yīng)是:嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他過敏反應(yīng)。3.可能引起錐體外系癥狀,如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。4.偶爾會出現(xiàn)(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。5.會出現(xiàn)體重增加、水腫和肝酶水平升高的現(xiàn)象。6.在國外臨床研究中,報道了利培酮片治療具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件,如中風(fēng)、短暫性腦缺血的發(fā)作,包括死亡事件的發(fā)生率顯著高于安慰劑。7.具有癡呆相關(guān)精神癥狀的老年患者在使用本品時可能出現(xiàn)腦血管不良事件發(fā)生的風(fēng)險增大,需注意。8.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(diào)(SIADH)引發(fā)水中毒。9.會引起血漿中催乳素濃度的增加,其相關(guān)癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經(jīng)失調(diào)、閉經(jīng)。10.偶見遲發(fā)性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調(diào)以及癲癇發(fā)作。11.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數(shù)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中,從孕17天至產(chǎn)后20天給藥,死產(chǎn)輕微增多,并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時,未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此,本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料,故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥:鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥:詳見【用法用量】第l項。

成分

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺 、幻想 、思維紊亂、敵視 、懷疑 )和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠 、少語)等。

藥理作用

利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑,對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用,但較弱。對5HT1C,5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力,對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱,對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。

注意事項

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量;2.孕婦及哺乳期婦女慎用;3.可能引起胃腸道反應(yīng),如惡心、嘔吐等;4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng);5.駕駛或操作機械時應(yīng)謹慎。

1.由于本品具有α受體阻斷活性, 因此尤其是在遞增給藥初期時可能會發(fā)生(體位性)低血壓。對于已知患有心血管疾病的患者(如心衰,心肌梗塞,傳導(dǎo)異常,脫水,血容量降低或腦血管疾病)應(yīng)慎用本品,劑量應(yīng)按推薦劑量逐漸增加(見用法用量),如發(fā)生血壓過低現(xiàn)象,應(yīng)考慮減少劑量。 2.同其它具有多巴胺受體拮抗劑性質(zhì)的藥物相似,本品也可引起遲發(fā)性運動障礙,其特征為有節(jié)律的非自主運動,主要見于舌及面部。有報道表明,錐體外系癥狀的發(fā)生是遲發(fā)性運動障礙發(fā)展的風(fēng)險因素,而本品與其它典型抗精神病藥物相比,較少引起錐體外系癥,因此與該類藥物相比本品引發(fā)遲發(fā)性運動障礙發(fā)生的風(fēng)險較低。如果出現(xiàn)遲發(fā)性運動障礙的癥狀,應(yīng)考慮停止服用所有的抗精神病藥。3.已有報道指出,服用典型的抗精神病藥會出現(xiàn)惡性癥狀群,其特征為高熱,肌肉僵直,顫抖,意識改變和肌酸磷酸激酶水平升高。此時應(yīng)停用包括本品在內(nèi)的所有抗精神病藥物。4.對于老年患者,肝病患者,腎病患者或癡呆患者推薦的特殊劑量,參見[用法用量]部分或遵醫(yī)囑。5.患有帕金森氏病的患者應(yīng)慎用本品,因為在理論上該藥會引起此病的惡化。6.典型的抗精神病藥會降低癲癇的發(fā)作閾值,故癲癇患者應(yīng)慎用

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