盐酸多奈哌齐片

盐酸多奈哌齐片

卡马西平片

本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

本品主要成份为卡马西平。化学名称: 5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-甲酰胺。化学结构式:分子式: C15H12N2O分子量: 236. 27

卫材(中国)药业有限公司

上海新黄河制药有限公司

国药准字H20050978

国药准字H31020306

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。

口服。成人: 1.抗惊厥，初始剂量每次0.1~0.2g(1~2片)， 每天1~2次，逐渐增加剂量直至最佳疗效。2.镇痛，开始一次0.1g(1片)，一日2次;第二日后每隔一日增加0.1~0.2g(1~2片)，直到疼痛缓解，维持量每日0.4~0.8g(4~8片)，分次服用;最高量每日不超过1.2g(12片)。3.尿崩症，单用时一日0.3~0.6g(3~6片)，如与其他抗利尿药合用，每日0.2~0.4g(2~4片)，分3次服用。4.抗燥狂或抗精神病，开始每日0.2~0.4g(2~4片)，每周逐渐增加至最大量1.6g(16片)，分3~4次服用。每日限量，12~15岁，不超过1g(10片);15岁以上不超过1.2g(12片);有少数用至1.6g(16片)。通常成人限量为1.2g(12片)，12~15岁每日不超过1g(10片)，少数人需用至1.6g(16片)。作止痛用每日不超过1.2g(12片)。儿童10~20mg/kg。维持血药浓度应在4~12μg/ml之间。

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。

(1)神经系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。(2)因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒)，发生率约10~15%。(3)较少见的不良反应有变态反应，Stevens-Johnson综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍，严重腹泻，红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨或关节痛、乏力)。(4)罕见的不良反应有腺体病，心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意)，骨髓抑制，中枢神经系统中毒(语言困难、精神不安、耳鸣、颤、幻视)，过敏性肝炎，低钙血症，直接影响骨代谢导致骨质疏松，肾脏中毒，周围神经炎，急性尿紫质病，栓塞性脉管炎，过敏性肺炎，急性间歇性卟啉病，可致甲状腺功能减退。曾有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵挛性癫痫患者，接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少，可逆性血小板减少，再障，中毒性肝炎。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

孕妇及哺乳期妇女用药：本品能通过胎盘，是否致畸尚不清楚，妊娠早期需慎用;本品能分泌入乳汁，约为血药浓度60%，哺乳期妇女不宜应用。儿童用药：本品可用于各年龄段儿童，具体参考[用法用量]。老年用药：老年患者对本品敏感者多，常可引起认知功能障碍、激越、不安、焦虑、精神错乱、房室传导阻滞或心动过缓,也可引起再障。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

1.癫痫：部分性发作：复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作：强直、阵挛、强直阵挛发作。2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作，亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。3.预防或治疗躁狂-抑郁症；对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症，可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。4.中枢性部分性尿崩症，可单用或氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。5.酒精癖的戒断综合征。

1.肾功能不全患者需调整剂量；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应；5.驾驶或操作机械时应谨慎。

1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。2.用药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁，应经常复查达2~3年)，尿常规，肝功能，眼科检查;卡马西平血药浓度测定。3.一般疼痛不要用本品。4. 糖尿病人可能引起尿糖增加，应注意。5.癫痈患者不能突然撤药。6. 已用其他抗癫痫药的病人，本品用量应逐渐递增，治疗4周后可能需要增加剂量，避免自身诱导所致血药浓度下降。7. 下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现，心血管系统不良反应或皮疹出现。8. 用于特异性疼痛综合征止痛时，如果疼痛完全缓解，应每月减量至停药。9.饭后服用可减少胃肠反应，漏服时应尽快补服，不可一次服双倍量，可一日内分次补足。10.下列情况应慎用:乙醇中毒，心脏损害，冠心病，糖尿病，青光眼，对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制)，肝病，抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱，尿瀦留，肾病。