盐酸多奈哌齐片

盐酸多奈哌齐片

丙戊酸钠片

本品主要成份为：盐酸多奈哌齐。

本品主要成份为丙戊酸纳。

卫材(中国)药业有限公司

甘肃兰药药业有限公司

国药准字H20050978

国药准字H20073490

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

口服。1.成年人/老年人:初始治疗用量一日一次，一次5mg(以盐酸多奈哌齐计)。盐酸多奈哌齐应于晚上睡前口服一日5mg的剂量应至少维持一个月，以评价早期的临床反应，及达到盐酸多奈哌齐稳态血药浓度。一日5mg治疗一个月，并做出临床评估后，可以将盐酸多奈哌齐的剂量增加到一日一次，一次10mg(以盐酸多奈哌齐计)。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。停止治疗后，盐酸多奈哌齐的疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2.肝/肾功能不全:对于肾功能不全的患者，由于盐酸多奈哌齐的清除并不受此影响，故服用方法与正常人相似。对于轻至中度肝功能不全患者，由于可能的影响(见药代动力学)，建议根据个体耐受度适当调整剂量。尚无严重肝功能不全患者用药的临床资料。

1 成人常用量口服。每日按体重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。开始时按体重 5—10mg／kg，一周后递增，至发作得以控制为止。当每日用量超过 250mg时，每日应分次服用，以减少胃肠道刺激。最大量一般为每日按体重不超过 30mg／kg。 2 小儿常用量口服。按体重计与成人相同。也有报道开始时按体重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受为止。 ①于进餐后立即服用，以减少药物对胃部的刺激。②用药期间避免饮酒。③如拟停药，应逐渐减量，以防再次出现发作；当取代其他抗惊厥药物时，丙戊酸(钠)用量应逐渐增加，而被取代的药物应逐渐减少，以维持对发作的控制。④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强。 用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每 1—2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。 本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用。主要根据癫痫发作控制情况，以及血药浓度监测，使丙戊酸血浆浓度达 50～100μg/ml。以丙戊酸钠为例，初次剂量儿童 20～30mg/kg，

最常见的不良反应有腹泻、肌肉痉挛、乏力、恶心、呕吐和失眠。详见说明书。

副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退、体重增加、震颤、脱发、肝功能异常、血小板减少、出血倾向等。

孕妇及哺乳期妇女用药：1.妊娠：以约80倍人用剂量在妊娠大鼠和50倍人用剂量在家兔中做的致畸实验结果未发现有致畸性。但以50倍人用剂量在妊娠大鼠所做的实验中，从孕17天至产后20天给药，死产轻微增多，并且产后4天仔鼠存活率轻度下降。但在约15倍人用剂量的下一个低剂量时，未发现异常作用。目前尚无将多奈哌齐用于孕妇的临床资料。因此，本品孕妇禁用。2.尚无哺乳期妇女用药的安全有效性研究资料，故服用本品妇女不能哺乳。儿童用药：盐酸多奈哌齐不推荐用于儿童。老年用药：详见【用法用量】第l项。

轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作，大发作的单药或合并用药治疗，有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

1.肾功能不全患者需调整剂量；2.孕妇及哺乳期妇女慎用；3.可能引起胃肠道反应，如恶心、呕吐等；4.与抗胆碱药物合用可能增加不良反应；5.驾驶或操作机械时应谨慎。

1. 孕妇及哺乳期妇女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 定期检查肝功能；4. 避免饮酒；5. 服药期间不宜驾驶或操作机械。