環吡酮胺陰道栓

雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝

本品活性成分為環吡酮胺。化學名為：4－甲基－6－環己基－1－羥基－2（1H）-吡啶酮與2－氨基乙醇的復鹽。

本品為復方制劑，其組份為：雌二醇片含雌二醇1mg；雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg。

湖南方盛制藥股份有限公司

Abbott Biologicals B.V.

國藥準字H20183129

注冊證號H20150346

用于念珠菌性外陰陰道病。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

1.最佳給藥姿勢可采用仰臥位，兩腿微屈，用手指將陰道栓盡量送入陰道深處；為避免重復感染，陰部和肛門周圍應涂抹環吡酮胺軟膏。使用時先將栓沿鋁箔邊切口處撕下一粒，再沿栓粒頂部兩層鋁箔間撕開，取出栓粒，患者取側臥位置，塞入陰道。2.每晚用陰道栓1粒，一般3－6天為一療程，或依病情嚴重程度遵醫囑。

每日口服1片，每28天為一個療程。前14天，每日口服1片白色片(內含雌二醇1mg)，后14天，每日口服1片灰色片(內含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)。一個療程28天結束后，應于第29天起繼續開始下一個療程。患者應按照包裝上標明的次序每日口服1片。應不間斷的持續服藥。在起始治療和持續治療絕經相關癥狀時，應在最短療程內使用最低有效劑量。通常治療應從雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝1/10(雌二醇片含雌二醇1mg，雌二醇地屈孕酮片含雌二醇1mg和地屈孕酮10mg)開始。根據臨床療效，劑量隨后可視個體需要而調

對本品任何成分過敏者慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期不應使用本品。如在本品治療期間出現妊娠應立即停藥。臨床上大量妊娠暴露例數顯示地屈孕酮對胎兒無有害作用。迄今為止多數流行學研究結果顯示，因疏忽導致胎兒暴露于聯合雌激素+孕激素時未見致畸作用或胎兒毒性作用。哺乳期不應使用本品。兒童用藥：不適用。老年用藥：用于治療65歲以上女性的資料尚不充足。

用于念珠菌性外陰陰道病。

用于治療自然或術后絕經所致的圍絕經期綜合征。

偶有瘙癢，刺痛和局部興奮發生。

1.為預防重復感染起見，建議其性伴侶也應該進行臨床檢查，并按醫囑同時用藥。2.本品長期用藥有可能造成過敏，如有類似問題發生暫時停藥，并進行適當的治療。3.本品應置于兒童觸及不到之處。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 血栓栓塞性疾病患者禁用；4. 未確診的陰道出血患者禁用；5. 雌激素依賴性腫瘤患者禁用。